【摘要】：建立片劑中達(dá)沙替尼原料藥的晶型分析方法。使用X射線粉末衍射(XRPD)和固態(tài)核磁共振光譜(ss NMR),分別對達(dá)沙替尼市售片劑施達(dá)賽汶和依尼舒汶中達(dá)沙替尼原料藥的晶型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示,施達(dá)賽汶片劑中達(dá)沙替尼原料藥為一水合物,而依尼舒汶片劑中達(dá)沙替尼原料藥為無水晶型。在施達(dá)賽汶片劑中沒有觀察到無水晶型,而依尼舒汶片劑中沒有觀察到一水合物。XRPD與ssNMR兩種方法檢測結(jié)果一致,均可用于固體片劑中達(dá)沙替尼原料藥的晶型分析。
[Abstract]:A method for crystal type analysis of dasatinib in tablets was established. X-ray powder diffraction (XRPD) and solid-state nuclear magnetic resonance spectroscopy (ss NMR),) were used to analyze the crystal patterns of dasepenil in dasartini tablets. The results showed that dasatinib was monohydrate in Stasepin tablet, while dasatinib was crystal free in enisuven tablet. No crystal free type was observed in Stassavin tablets, but no monohydrate. XRPD was consistent with ssNMR in the determination of crystal type of dasatinib in solid tablets, which could be used for the crystal type analysis of dasatinib in solid tablets.
【作者單位】： 蘇州晶云藥物科技有限公司;中國科學(xué)院蘇州納米技術(shù)與納米仿生研究所核磁共振波譜與影像實(shí)驗(yàn)室;
【分類號】：R927.1

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本文編號：2161943