發(fā)布時間：2018-07-26 07:07

【摘要】：目的:評價芐達賴氨酸滴眼液抑菌劑使用的合理性,并對國內(nèi)外藥典收載的抑菌劑效力檢查法中2種不同0時定義的合理性進行探討。方法:選取6批有代表性的實驗樣品參照2010年版中國藥典抑菌劑效力檢查法指導原則,采用銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉共5種試驗菌株對硫柳汞、苯扎氯銨、羥苯乙酯3種抑菌劑成分進行抑菌劑效力測定,同時對2種不同0時定義進行了實驗比較。結(jié)果:按照中國藥典結(jié)果判斷的規(guī)定,6批樣品中有2批抑菌劑效力不符合規(guī)定,其余4批雖符合規(guī)定,但菌數(shù)lg下降值遠高于藥典的規(guī)定值;對于芐達賴氨酸滴眼液,統(tǒng)計分析結(jié)果表明,2種不同0時定義的測定結(jié)果并無顯著性差異。結(jié)論:2010年版中國藥典抑菌劑效力檢查法指導原則中對0時的定義合理性有待進一步商榷。目前抑菌劑的使用存在抑菌效力不夠或抑菌劑含量過高的現(xiàn)象,需重視處方中抑菌劑種類和含量的篩選以及抑菌劑穩(wěn)定性的考察,以確保用藥安全。
[Abstract]:Objective: to evaluate the rationality of the use of benzalysine eye drops and to explore the rationality of two different 0-time definitions in the pharmacopoeia-loaded antimicrobial agents at home and abroad. Methods: six batches of representative experimental samples were selected according to the guidelines of Chinese Pharmacopoeia Antibacterial efficacy Test in 2010. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus and Candida albicans were used. Five strains of Aspergillus Niger were used to test the antimicrobial activity of thiomersal, benzalkonium chloride and hydroxyethyl benzene, and the two different definitions at 0 time were compared. Results: according to the results of Chinese Pharmacopoeia, 2 out of 6 batches of samples were not in accordance with the regulations, the remaining 4 batches were in accordance with the regulations, but the decrease of bacterial count LG was much higher than the specified value of the pharmacopoeia, and for benzalysine eye drops, The results of statistical analysis showed that there was no significant difference in the results of two different 0-time definitions. Conclusion: the validity of 0-hour in the guidelines of Chinese Pharmacopoeia efficacy Test in 2010 remains to be further discussed. At present, the use of antimicrobial agents is not effective enough or the content of bacteriostatic agents is too high. It is necessary to pay attention to the selection of antimicrobial agents and the stability of antimicrobial agents in prescriptions in order to ensure the safety of drug use.
【作者單位】： 浙江省食品藥品檢驗研究院;
【基金】：浙江省藥品接觸材料質(zhì)量控制研究重點實驗室(計劃編號:2014E10006)
【分類號】：R927.1

【參考文獻】

相關期刊論文 前4條

1 張世磊;賀艷麗;;眼用制劑中抑菌劑的應用[J];食品與藥品;2010年09期

2 寧黎麗;;眼用制劑研發(fā)過程中應關注抑菌劑的合理使用和質(zhì)量控制[J];中國藥學雜志;2007年23期

3 劉愛明,李偉,王本敏;眼用制劑中抑菌劑的眼表損害[J];中國醫(yī)院藥學雜志;2002年06期

4 肖璜;林吉恒;陳萬勝;馬仕洪;胡昌勤;;四國藥典中抑菌劑效力檢查法的比較[J];中國藥品標準;2014年01期

【共引文獻】

相關期刊論文 前10條

1 夏源;吳義香;;HPLC法測定氟康唑滴眼液中苯扎溴銨的含量[J];安徽醫(yī)藥;2010年05期

2 李翔;許威;;HPLC法測定加替沙星滴眼液中抑菌劑羥苯乙酯的含量[J];安徽醫(yī)藥;2011年07期

3 劉茜;馬強;席海為;王燁;白樺;王超;;氣相色譜-質(zhì)譜法測定化妝品中的三氯叔丁醇[J];分析試驗室;2011年09期

4 張新妹,胡昌勤,姜彩輝,馬越;滴眼劑中防腐劑的合理應用[J];廣東藥學院學報;2003年03期

5 張超;賽景影;張曉天;謝靜姝;宋晨雪;牟佳;王放;;一次性氧氟沙星滴眼液抑菌效力的檢測及其結(jié)果評價[J];吉林大學學報(醫(yī)學版);2014年01期

6 許萌;張盼盼;李岑;蔣曄;;膠束毛細管電泳法測定�；撬岬窝垡褐械牧u苯乙酯[J];華西藥學雜志;2012年02期

7 趙紅菊;趙雙春;;眼用制劑執(zhí)行GMP(2010)面臨問題分析[J];機電信息;2012年11期

8 陸燕萍;王曉峰;;滴眼液的安全使用探討[J];現(xiàn)代實用醫(yī)學;2006年02期

9 鄧祖磊;崔田;;HPLC測定珍珠明目滴眼液中羥苯乙酯的含量[J];海峽藥學;2014年09期

10 宮瑞中;;關于滴眼劑裝量的調(diào)查分析[J];山西醫(yī)藥雜志;2007年05期

相關碩士學位論文 前9條

1 王志鋼;葛根及其復方眼用新劑型的研究[D];中國中醫(yī)科學院;2011年

2 劉慧;溶菌酶滴眼液的研制及對兔細菌性角膜炎模型的作用研究[D];山東大學;2009年

3 鄧麗娟;新型噴昔洛韋眼用溫度敏感原位凝膠系統(tǒng)的研究[D];中國協(xié)和醫(yī)科大學;2010年

4 孫婷;微型離心超濾裝置在藥物分析樣品前處理中的應用[D];河北醫(yī)科大學;2010年

5 賈瑞;聚季銨鹽-1作為眼用制劑抑菌劑的應用研究[D];山東大學;2013年

6 馬瑞;視頻觀察聯(lián)合細菌培養(yǎng)對青光眼術后患者自點眼藥的安全評估[D];天津醫(yī)科大學;2013年

7 白東娥;藥物和手術對青光眼患者眼表及其淚液胰島素的影響[D];天津醫(yī)科大學;2013年

8 謝慧;苯扎氯銨對角膜神經(jīng)支配的影響[D];廈門大學;2014年

9 王海珍;氨碘肽滴眼液中抑菌劑的處方篩選及抑菌效力驗證[D];浙江工業(yè)大學;2011年

【二級參考文獻】

相關期刊論文 前5條

1 劉艷 ,邊玲;玻璃酸及卡波姆有效降低滴眼劑中防腐劑不良反應的作用[J];食品與藥品;2005年08期

2 凌沛學;張?zhí)烀?;玻璃酸鈉降低滴眼劑中防腐劑不良反應的作用[J];眼科研究;2006年04期

3 寧黎麗;;眼用制劑研發(fā)過程中應關注抑菌劑的合理使用和質(zhì)量控制[J];中國藥學雜志;2007年23期

4 丁勃;鞏麗萍;謝元超;;阿奇霉素滴眼液抑菌劑篩選與抑菌效力研究[J];中國藥品標準;2012年04期

5 曾慶通;邊世民;趙聲華;劉輝義;;滴眼劑的無菌操作與防腐劑的研究[J];中國藥學雜志;1965年03期

【相似文獻】

相關期刊論文 前10條

1 趙士壽;;注射液中含“適當抑菌劑足量”的基礎[J];藥學文摘;1959年06期

2 黃照霞;復方維生素B溶液抑菌劑的選擇和應用[J];徐州醫(yī)學院學報;1997年02期

3 安方剛;兒科制劑抑菌劑的選擇和應用[J];中國藥業(yè);1998年10期

4 柯靜霞;;四種抑菌劑在漱口液中的應用[J];牙膏工業(yè);2009年02期

5 梁光江;王延東;葉成添;唐細蘭;;滴眼劑中常用幾種抑菌劑的應用和觀察[J];今日藥學;2010年03期

6 遲乾鉦;;磺胺醋酰鈉滴眼液的穩(wěn)定劑及抑菌劑的選擇[J];中國藥學雜志;1985年07期

7 安彥;;眼用制劑中抑菌劑的應用與質(zhì)量控制[J];天津藥學;2011年01期

8 吳朝陽;;淺談注射劑中抑菌劑引起的不良反應[J];中國醫(yī)學工程;2012年03期

9 丁勃;鞏麗萍;謝元超;;阿奇霉素滴眼液抑菌劑篩選與抑菌效力研究[J];中國藥品標準;2012年04期

10 劉愛明,李偉,王本敏;眼用制劑中抑菌劑的眼表損害[J];中國醫(yī)院藥學雜志;2002年06期

相關會議論文 前2條

1 吳德清;;淺談抗生素的聯(lián)用[A];2005全國首屆壯醫(yī)藥學術會議暨全國民族醫(yī)藥經(jīng)驗交流會論文匯編[C];2005年

2 程艷清;;抗生素不合理使用現(xiàn)狀分析及對策[A];中國醫(yī)院協(xié)會第十三屆全國醫(yī)院感染管理學術年會論文匯編[C];2006年

相關重要報紙文章 前3條

1 本報記者 項錚;滴眼液加防腐劑安全嗎？[N];科技日報;2013年

2 本報記者 賈巖;防腐劑風波后眼藥水安全拷問[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2013年

3 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提供;化藥仿制藥研究和評價[N];中國醫(yī)藥報;2009年

相關碩士學位論文 前2條

1 張世磊;硫酸軟骨素滴眼液抑菌劑的選擇研究[D];山東大學;2011年

2 賈瑞;聚季銨鹽-1作為眼用制劑抑菌劑的應用研究[D];山東大學;2013年

，

本文編號：2145237