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抗癌新藥帕泊昔布膠囊含量測(cè)定方法的研究

發(fā)布時(shí)間:2018-07-20 15:28
【摘要】:目的:對(duì)帕泊昔布膠囊含量測(cè)定進(jìn)行研究。方法:用高效液相色譜法(HPLC)測(cè)定,選用Kromasil C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流動(dòng)相為乙腈:0.01 mol·L~(-1)醋酸鈉緩沖液=30∶70;流速為1.0 m L·min~(-1);檢測(cè)波長(zhǎng)為260 nm;柱溫30℃。峰面積按照外標(biāo)法進(jìn)行計(jì)算。結(jié)果:帕泊昔布在0.004 04~0.020 19 mg·mL~(-1)范圍內(nèi)線性良好,高、中、低3個(gè)濃度加樣平均回收率分別為98.5%,99.1%和98.5%。測(cè)定3個(gè)不同批號(hào)樣品的含量分別是99.3%,99.3%和98.9%。結(jié)論:該法操作快速簡(jiǎn)便、靈敏度高、專屬性強(qiáng),能夠克服制劑中輔料對(duì)測(cè)定結(jié)果的干擾,也可用于該膠囊制劑的質(zhì)量控制。
[Abstract]:Objective: to determine the content of Papoxib capsules. Methods: Kromasil C18 column (250mm 脳 4.6mm ~ 5 渭 m),) was used as mobile phase, acetonitrile: 0.01 mol L ~ (-1) sodium acetate buffer solution 30: 70, flow rate 1.0 mL 路min ~ (-1), detection wavelength 260 nm, column temperature 30 鈩,

本文編號(hào):2133970

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