本文選題：單次給藥毒性研究 + 急性毒性�。� 參考：《中國新藥雜志》2015年04期

【摘要】：單次給藥毒性試驗是藥物非臨床安全性評價的一部分。《藥物單次給藥毒性研究技術指導原則》于2014年5月發(fā)布,本文結合該指導原則的起草背景和專家討論意見,對該指導原則內容進行詳細解讀,闡述藥物單次毒性試驗的基本技術要求。
[Abstract]:The single dose toxicity test is part of the non-clinical safety evaluation of drugs. The Technical guidelines for the study of single dose toxicity of drugs were published in May 2014. This paper combines the drafting background and expert discussion of the guidelines. The guiding principle is explained in detail, and the basic technical requirements of single toxicity test of drugs are expounded.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(2011ZX09304-001)
【分類號】：R95

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本文編號：2109735