本文選題：抗抑郁藥物 + 臨床試驗��； 參考：《中國臨床藥理學(xué)雜志》2015年16期

【摘要】：對于抗抑郁藥物臨床試驗除了要遵循藥物臨床試驗的一般規(guī)律以外,還要考慮到疾病和藥物自身所具有的特點對臨床試驗的影響。鑒于陽性對照藥物治療抑郁障礙的療效并不一定絕對可靠,選擇安慰劑對照可以為證實研究藥物的絕對療效提供有力證據(jù)。本文結(jié)合抗抑郁藥物臨床試驗中對照藥物選擇的國內(nèi)外現(xiàn)狀,對抗抑郁藥物臨床試驗中安慰劑對照的倫理學(xué)和安全性進行論述,對影響抗抑郁藥物和安慰劑療效差異的可能因素進行分析,并重點闡述抗抑郁藥物臨床試驗中進行安慰劑對照時應(yīng)注意的問題,供制藥企業(yè)和臨床研究者參考。
[Abstract]:The clinical trials of antidepressants should not only follow the general rules of drug clinical trials, but also take into account the effects of disease and the characteristics of the drugs themselves on the clinical trials. Since the efficacy of positive control drugs in the treatment of depression disorders is not necessarily reliable, the choice of placebo controls can provide strong evidence to confirm the absolute efficacy of the drugs studied. This paper discusses the ethics and safety of placebo-controlled drug selection in antidepressant drug clinical trials at home and abroad. The possible factors influencing the difference of efficacy between antidepressants and placebos were analyzed, and the problems that should be paid attention to in the clinical trials of antidepressants were discussed, which could be used as reference for pharmaceutical enterprises and clinical researchers.
【作者單位】： 武漢大學(xué)人民醫(yī)院精神衛(wèi)生中心;國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【分類號】：R954

【相似文獻】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 王素君;;淺談抗抑郁藥物誘發(fā)的皮膚及其附件損害[J];海峽藥學(xué);2007年06期

2 金衛(wèi)東;馬永春;邱德勝;王高華;王筱平;范學(xué)勝;高存友;甘景梨;徐樂平;;不同類別抗抑郁藥物的轉(zhuǎn)躁率比較[J];中國神經(jīng)精神疾病雜志;2007年09期

3 王曉琴;何明華;王勤;;抗抑郁藥物發(fā)展綜述[J];首都醫(yī)藥;2007年22期

4 嚴(yán)明;;抗抑郁藥物應(yīng)用新進展[J];中外醫(yī)療;2008年34期

5 王立偉;;有關(guān)抗抑郁藥物合理應(yīng)用的幾個問題[J];上海精神醫(yī)學(xué);2009年05期

6 韓萬隆;王皓宇;王蕾;王守琴;;抑郁與抗抑郁藥物干預(yù)策略探討[J];中國藥業(yè);2011年15期

7 馬麗娜;李耘;;抗抑郁藥物研究進展[J];醫(yī)學(xué)綜述;2011年24期

8 ;抗抑郁藥物或?qū)θ梭w弊大于利[J];臨床合理用藥雜志;2012年20期

9 楊麗萍;唐向東;;抗抑郁藥物和睡眠[J];臨床精神醫(yī)學(xué)雜志;2013年04期

10 胡琛;老年抗抑郁藥物療法的進展[J];國外醫(yī)藥.合成藥.生化藥.制劑分冊;1994年06期

相關(guān)會議論文 前9條

1 陳貴海;;失眠的抗抑郁藥物治療[A];第四屆中國睡眠醫(yī)學(xué)論壇論文匯編[C];2011年

2 陳戎;;抗抑郁藥物的發(fā)展簡史及現(xiàn)狀分析[A];第五次全國中西醫(yī)結(jié)合神經(jīng)科學(xué)術(shù)會議論文集[C];2004年

3 金衛(wèi)東;馬永春;邱德勝;王高華;王筱平;范學(xué)勝;高存友;甘景梨;徐樂平;;抗抑郁藥物引發(fā)轉(zhuǎn)相的臨床流行病學(xué)調(diào)查：(二)不同類型抗抑郁藥物之間的轉(zhuǎn)相率及其差異[A];2007年浙江省精神病學(xué)學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2007年

4 楊駿;楊薇;;抗抑郁藥物基因組學(xué)研究進展[A];玉溪市第四屆精神科學(xué)術(shù)年會暨心身疾病綜合治療研討會論文集[C];2010年

5 鄒家杰;于春榮;孫云霞;彭霞;;通過對ZY-108安全評價淺談抗抑郁藥物的毒理學(xué)特點[A];2013年（第三屆）中國藥物毒理學(xué)年會暨藥物非臨床安全性評價研究論壇論文摘要[C];2013年

6 鄒家杰;于春榮;孫云霞;彭霞;;通過對ZY-108安全評價淺談抗抑郁藥物的毒理學(xué)特點[A];中國藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志(2013年6月第27卷第3期)[C];2013年

7 李江慧;;伊托必利治療抗抑郁藥物所致便秘的療效分析[A];玉溪市第四屆精神科學(xué)術(shù)年會暨心身疾病綜合治療研討會論文集[C];2010年

8 陳正昕;王偉;金衛(wèi)東;;抗抑郁藥物引發(fā)抑郁發(fā)作轉(zhuǎn)相與未轉(zhuǎn)相者氣質(zhì)的比較與相關(guān)研究[A];2011年浙江省醫(yī)學(xué)會精神病學(xué)分會學(xué)術(shù)年會暨浙江省醫(yī)師協(xié)會精神科醫(yī)師分會第四屆年會論文匯編[C];2011年

9 金衛(wèi)東;陳炯;王鶴秋;邢葆平;唐賢祥;陳虹;馬永春;陳震;徐樂平;李寧;;抗抑郁藥物引發(fā)轉(zhuǎn)相的臨床流行病學(xué)調(diào)查:(一)轉(zhuǎn)相率及其在不同類型抑郁癥中的差異[A];2006年浙江省精神病學(xué)學(xué)術(shù)會議論文匯編[C];2006年

相關(guān)重要報紙文章 前10條

1 李賓;服抗抑郁藥物 5不宜[N];農(nóng)村醫(yī)藥報（漢）;2009年

2 翔實;抗抑郁藥物——市場發(fā)展空間巨大 本土企業(yè)面臨機遇[N];中國醫(yī)藥報;2006年

3 王素云；董明麗;抗抑郁藥物領(lǐng)域 市場潛力大 “搶仿”有機會[N];中國醫(yī)藥報;2005年

4 張巍巍;抗抑郁藥物可降低男性生育能力[N];科技日報;2008年

5 游曙嵐;抗抑郁藥物市場分析[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2000年

6 陳福新;是放棄還是繼續(xù)[N];衛(wèi)生與生活報;2009年

7 陳斌;服抗抑郁藥物“ 五 不 宜 ”[N];家庭醫(yī)生報;2006年

8 大理州第二人民醫(yī)院 陳福新;服抗抑郁藥物切莫驟停[N];中國中醫(yī)藥報;2007年

9 駐滬記者 康義瑤;外資加速滲透中樞神經(jīng)藥物市場[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2011年

10 張倫;氟西汀市場前景廣闊[N];江蘇經(jīng)濟報;2003年

相關(guān)博士學(xué)位論文 前2條

1 喻妍;5-HT_（2A）受體、NET、FKBP5基因多態(tài)性與抑郁癥及抗抑郁藥物療效的關(guān)聯(lián)研究[D];中南大學(xué);2009年

2 李愛軍;系列新型抗抑郁劑—設(shè)計合成及生物活性評價[D];天津大學(xué);2006年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前4條

1 李俊麗;基于專利分析的抗抑郁藥物發(fā)展研究[D];河南大學(xué);2014年

2 王敏建;抗抑郁藥物對抑郁模型大鼠海馬神經(jīng)發(fā)生的作用[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2007年

3 周亞男;實驗與DFT計算研究DOM對抗抑郁藥物光解的影響機制[D];大連理工大學(xué);2012年

4 趙蓓;抗抑郁藥物治療伴有抑郁障礙的惡性血液病患者對神經(jīng)肽Y、P物質(zhì)及免疫功能影響的研究[D];江蘇大學(xué);2008年

，

本文編號：2099413