發(fā)布時(shí)間：2018-07-03 07:31

  本文選題：莫西沙星 + 生物等效性��； 參考：《中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》2015年24期

【摘要】：目的研究?jī)煞N鹽酸莫西沙星在健康人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)行為,并評(píng)價(jià)兩種制劑間的生物等效性。方法 22名健康男性受試者隨機(jī)交叉單劑量口服試驗(yàn)藥物和參比藥物0.4 g,用LC/MS/MS法測(cè)定血漿中莫西沙星濃度,用WinNonlin 6.3軟件計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。結(jié)果 22名受試者口服鹽酸莫西沙星試驗(yàn)藥物和參比藥物后,主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下:t_(1/2)分別為(14.91±2.56),(14.68±2.02)h,t_(max)分別為(1.26±0.89),(1.09±0.73)h,C_(max)分別為(1914.84±461.20),(1877.52±559.80)ng·mL~(-1),AUC_(0-t)分別為(27406.96±7060.97),(27414.48±6745.13)ng·mL~(-1)·h,AUC_(0-∞)分別為(28361.29±2409.57),(28353.74±6883.95)ng·mL~(-1)·h。試驗(yàn)藥物和參比藥物AUC_(0-t)相對(duì)生物利用度為(100.34±8.69)%。試驗(yàn)期間未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。結(jié)論試驗(yàn)藥物和參比藥物具有生物等效性。
[Abstract]:Objective to study the pharmacokinetic behavior of moxifloxacin hydrochloride in healthy volunteers and evaluate its bioequivalence. Methods the plasma moxifloxacin concentration was determined by LC / MS / MS method in 22 healthy male subjects. The pharmacokinetic parameters were calculated by WinNonlin 6.3 software. 緇撴灉 22鍚嶅彈璇曡，

本文編號(hào)：2092883