本文選題：熱原 + 家兔熱原檢查法　； 參考：《中國(guó)新藥雜志》2017年04期

【摘要】：為了確保任何非腸道用藥,特別是靜脈注射用藥的安全,必須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行熱原檢測(cè),這使得熱原檢測(cè)技術(shù)成為保證藥品安全性的一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)。建立單核細(xì)胞熱原檢測(cè)法代替?zhèn)鹘y(tǒng)熱原檢測(cè)法(家兔熱原檢查法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法)的研究是熱原檢測(cè)領(lǐng)域發(fā)展的整體趨勢(shì),2010歐洲藥典與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)均已采納此類細(xì)胞法。本文將圍繞單核細(xì)胞法近10年來的研究技術(shù)、實(shí)際應(yīng)用和方法特點(diǎn)以及未來發(fā)展趨勢(shì)作一扼要介紹。
[Abstract]:In order to ensure the safety of any non-intestinal drug, especially intravenous drug, pyrogen detection must be carried out, which makes pyrogen detection a key technology to ensure the safety of drugs. To establish monocyte pyrogen test instead of traditional pyrogen test (rabbit pyrogen test and bacterial endotoxin test) is the overall trend in the field of pyrogen detection. The European Pharmacopoeia 2010 and the Food and Drug Administration of the United States The FDA has adopted this cell method. In this paper, the research technology, practical application, characteristics and future development trend of monocyte method in recent 10 years are briefly introduced.
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院;
【基金】：國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)資助項(xiàng)目(2012ZX09304010)
【分類號(hào)】：R927.12

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前6條

1 張橫;秦媛媛;賀慶;高華;;豬全血法體外檢測(cè)熱原的可行性研究[J];藥物分析雜志;2014年08期

2 賀慶;譚德講;李冠民;黃清泉;高華;;一種基于人體發(fā)熱機(jī)理設(shè)計(jì)的新熱原檢測(cè)方法研究[J];藥物分析雜志;2012年12期

3 賀慶;高華;譚德講;張媛;陳晨;劉倩;王軍志;;人外周血單個(gè)核細(xì)胞熱原檢測(cè)法的研究[J];藥物分析雜志;2012年10期

4 高華;賀慶;何開勇;周素文;;兔全血法檢測(cè)熱原的可行性探討[J];藥物分析雜志;2011年08期

5 賀慶;高華;;新的熱原檢測(cè)方法——細(xì)胞法介紹[J];藥物分析雜志;2008年03期

6 譚德講;任s，

本文編號(hào)：2072817