本文選題：環(huán)孢素A + 軟膠囊��； 參考：《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》2015年01期

【摘要】：以軟膠囊內(nèi)容物中乙醇和1,2-丙二醇含量和環(huán)孢素A溶出率為指標(biāo),采用正交設(shè)計(jì)優(yōu)化軟膠囊囊材處方,通過(guò)穩(wěn)定性考察結(jié)果優(yōu)化制備工藝。結(jié)果表明,在囊材處方中加入高級(jí)多元醇,并在環(huán)境相對(duì)濕度25%、采用緩慢干燥工藝使膠皮水分在40h內(nèi)控制在8%,所制備的軟膠囊較穩(wěn)定。與市售環(huán)孢素A軟膠囊相比,本品內(nèi)容物中乙醇的遷移量減少,環(huán)孢素A的體外溶出行為相似。藥動(dòng)學(xué)研究表明,自制軟膠囊與市售軟膠囊在Beagle犬體內(nèi)生物等效。
[Abstract]:With the content of ethanol and 1,2- propanediol in soft capsules and the dissolution rate of cyclosporin A as the index, the formulation of soft capsule material was optimized by orthogonal design, and the preparation process was optimized through the stability investigation. The results showed that the advanced polyol was added to the prescription of the capsule, and the relative humidity of the environment was 25%, and the moisture of the rubber was made by the slow drying process. The internal control of 40H was 8%, and the soft capsule prepared was more stable. Compared with the marketed cyclosporin A soft capsule, the migration of ethanol was reduced and the dissolution behavior of cyclosporin A was similar in vitro. Pharmacokinetic study showed that the self-made soft capsule and the soft capsules in the market were effective in the Beagle dog.
【作者單位】： 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司;
【分類號(hào)】：R943

【參考文獻(xiàn)】

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1 劉倩;周燕文;蘭聰賢;;環(huán)孢素軟膠囊健康人體藥代動(dòng)力學(xué)及生物等效性研究[J];內(nèi)科;2007年02期

2 王麗君;王東凱;宋揚(yáng);;環(huán)孢素自微乳化半固體骨架型膠囊的含量測(cè)定及體外評(píng)價(jià)[J];中國(guó)藥劑學(xué)雜志(網(wǎng)絡(luò)版);2007年05期

3 劉自平;;軟膠囊囊材的研究現(xiàn)狀[J];現(xiàn)代企業(yè)教育;2009年20期

4 王俊秋,龐青云,余立;氣相色譜法分離測(cè)定環(huán)孢素A中乙醇及丙二醇的含量[J];藥物分析雜志;2000年02期

5 劉明星;王義明;羅國(guó)安;;自微乳藥物傳遞系統(tǒng)的研究進(jìn)展[J];藥學(xué)進(jìn)展;2006年09期

6 黃敏,張鈞壽,謝躍進(jìn);軟膠囊劑穩(wěn)定性研究進(jìn)展[J];中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志;2000年03期

7 潘福生,顏或,余捷;環(huán)孢素膠丸含量的HPLC測(cè)定[J];中國(guó)抗生素雜志;1996年05期

8 孟曉梅;殷劍;張華;馮凱;謝琰臣;王紅;許賢豪;;環(huán)孢素A在神經(jīng)免疫疾病中的臨床應(yīng)用[J];中國(guó)神經(jīng)免疫學(xué)和神經(jīng)病學(xué)雜志;2006年01期

9 時(shí)軍,程怡;輔料在軟膠囊劑型中的應(yīng)用[J];中醫(yī)藥學(xué)刊;2003年09期

【共引文獻(xiàn)】

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1 鄒瑩瑩;楊士友;田軍;;抗氧劑在藥物制劑方面的應(yīng)用[J];安徽醫(yī)藥;2008年11期

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3 趙穎;宋丹;方藝霖;孫冠蕓;;口服自微乳化給藥系統(tǒng)的研究進(jìn)展[J];重慶中草藥研究;2008年02期

4 傅若農(nóng);國(guó)內(nèi)氣相色譜近年的進(jìn)展[J];分析試驗(yàn)室;2003年02期

5 張彥廷;柯向梅;;銀杏葉軟膠囊的經(jīng)驗(yàn)配方及制法[J];廣西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2006年02期

6 蘇紅;劉志寶;周雯;王永林;蘭燕宇;;葒葉心通軟膠囊成型工藝研究[J];貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2008年05期

7 李存勇;;柴胡疏肝軟膠囊制備工藝的研究[J];廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào);2013年06期

8 文才;苗佳;鄒遠(yuǎn)高;劉春濤;余勤;羅柱;梁茂植;吳松澤;秦永平;梁德榮;南峰;;國(guó)產(chǎn)環(huán)孢素膠囊在健康人體的生物等效性研究[J];華西醫(yī)學(xué);2008年04期

9 張寧寧;范玉玲;季宇彬;;5-氟尿嘧啶自乳化乳劑的制備[J];齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2008年15期

10 丁青龍;李瑩;徐連明;;復(fù)方五仁醇軟膠囊成型工藝研究[J];山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2007年05期

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1 王鳳忠;蜂膠王漿軟膠囊制備、功能評(píng)價(jià)及全程質(zhì)量控制體系研究[D];中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院;2011年

2 呂小文;青稞肽的功能與胚芽油膠囊制備的研究[D];中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué);2004年

3 李繼海;梅花鹿茸活性成分提取分離、功能評(píng)價(jià)及功能食品研究[D];中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué);2005年

4 李加興;基于超微細(xì)處理的獼猴桃籽油保健功能特性及應(yīng)用研究[D];中南林業(yè)科技大學(xué);2012年

5 王永圣;莪術(shù)油干乳、脂質(zhì)微丸制備的研究及體內(nèi)評(píng)價(jià)[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2007年

【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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2 柳曉泉,陳西敬,李克,王平;正常人口服國(guó)產(chǎn)環(huán)孢素A軟膠囊的藥代動(dòng)力學(xué)和相對(duì)生物利用度[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志;1997年01期

3 黃啟俊,何民才,戴鋒,蔡本蘭;內(nèi)調(diào)制光敏管的可靠性分析和設(shè)計(jì)[J];半導(dǎo)體技術(shù);1999年03期

4 李中東,丁俊杰,施孝金,鐘明康;環(huán)孢素微乳劑在中國(guó)健康志愿者中的人體生物利用度[J];中國(guó)臨床藥學(xué)雜志;2005年02期

5 劉陽(yáng);肖庚富;;環(huán)孢菌素A的研究進(jìn)展及應(yīng)用[J];生物技術(shù)通報(bào);2006年02期

6 劉凱培;焦丹丹;張發(fā)勇;;淀粉軟膠囊殼水分及阻隔性能穩(wěn)定性研究[J];時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥;2007年02期

7 賀志宇，張冬平;淺談中藥軟膠囊的研制[J];時(shí)珍國(guó)藥研究;1996年01期

8 肖連生,胡旺生;論口服胃溶軟膠囊的崩解[J];天津藥學(xué);1995年03期

9 肖連生,鄭楠,高鴻雁,周欣;聚乙二醇400在口服軟膠囊劑中的應(yīng)用研究[J];天津藥學(xué);1996年03期

10 陳健,張兆宸;軟膠囊劑的發(fā)展和應(yīng)用[J];天津藥學(xué);1996年04期

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1 李正翔;張晶;;環(huán)孢素A眼用膠體溶液的制備和質(zhì)量控制的研究[J];中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志;2006年04期

2 陳建英;凌沛學(xué);賀艷麗;劉杰;汪敏;;環(huán)孢素眼植入凝膠膜的制備及其體外釋放研究[J];食品與藥品;2008年11期

3 張俊鵬;李瑞明;林穎;王振寧;;環(huán)孢素A植入微球的制備[J];西北藥學(xué)雜志;2011年06期

4 趙翠麗;梁月虎;;毛細(xì)管柱氣相色譜法測(cè)定環(huán)孢素中殘留溶劑[J];山東化工;2014年07期

5 周曉潔,張秀華,黃學(xué)蓀,劉萌;環(huán)孢素A滴眼液的制備及質(zhì)量控制[J];中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志;2005年06期

6 謝德明;閆昕;;載環(huán)孢素納米球的制備及釋放特性[J];中國(guó)新藥雜志;2007年11期

7 許潔;楊志強(qiáng);潘萍;張學(xué)農(nóng);吳函珊;;環(huán)孢素A脂質(zhì)體制備及其體外釋藥方法學(xué)考察[J];抗感染藥學(xué);2008年04期

8 耿艷輝;劉素彥;王素卿;賀廣鋒;;高效液相色譜法測(cè)定環(huán)孢素A含量[J];理化檢驗(yàn)(化學(xué)分冊(cè));2013年04期

9 李魁興;張鈞壽;周建平;;環(huán)孢素A納米乳輸液劑的制備及含量測(cè)定[J];藥學(xué)進(jìn)展;2008年04期

10 任含玉;薛偉明;潘士印;林雨;付運(yùn)錄;朱秀萍;;環(huán)孢素A海藻酸鹽緩釋微球的制備及體外釋放[J];化學(xué)工程;2012年04期

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2 康登保;趙雅靜;康建華;劉天斌;;免疫性血小板減少性紫癜應(yīng)用環(huán)孢素A治療的療效分析[A];2005年華東六省一市血液病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議暨浙江省血液病學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2005年

3 古麗蘇木;石雨薇;阿迪娜;馬依拉;;環(huán)孢素A治療難治性特發(fā)性血小板減少性紫癜9例報(bào)告[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)第十三屆全國(guó)血栓與止血學(xué)術(shù)會(huì)議暨“血栓栓塞性疾�。ㄑㄅc止血）基礎(chǔ)與臨床研究進(jìn)展”論文摘要匯編及學(xué)習(xí)班講義[C];2011年

4 尚明花;張樹儉;范昱;姚建;徐琴君;;腎素-血管緊張素系統(tǒng)在慢性環(huán)孢素腎病中作用的研究[A];2007年浙滬兩地腎臟病學(xué)術(shù)年會(huì)資料匯編[C];2007年

5 王培培;欒家杰;;1例異基因外周血造血干細(xì)胞移植患者術(shù)后應(yīng)用環(huán)孢素的藥學(xué)監(jiān)護(hù)[A];安徽省藥理學(xué)會(huì)2012年學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2012年

6 黃黎;匡躍敏;蔣志勇;;環(huán)孢素A治療難治性特發(fā)性血小板減少性紫癜的臨床觀察[A];2009年浙江省血液病學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2009年

7 江灝;;環(huán)孢素A的臨床應(yīng)用及研究進(jìn)展[A];2013年中國(guó)臨床藥學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)暨第九屆臨床藥師論壇論文集[C];2013年

8 張俊鵬;李瑞明;林穎;王振寧;;環(huán)孢素A植入微球的制備[A];共鑄醫(yī)藥學(xué)術(shù)新文明——2012年廣東省藥師周大會(huì)論文集[C];2012年

9 魏宗有;王娟;陳宇翔;陳忠;;環(huán)孢素眼用乳劑的制備及初步質(zhì)量評(píng)估[A];第十二屆全國(guó)抗生素學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2013年

10 郭亞樂(lè);黃紹平;李丹;趙小鴿;楊琳;周戩平;王雪瑩;;環(huán)孢素A抑制未成熟腦多要耐藥基因的劑量探討[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十五次全國(guó)兒科學(xué)術(shù)大會(huì)論文匯編（上冊(cè)）[C];2010年

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1 趙瑞祥;環(huán)孢素臨床應(yīng)用新進(jìn)展[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2001年

2 趙瑞祥;環(huán)孢素臨床應(yīng)用新發(fā)現(xiàn)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2002年

3 劉文山;環(huán)孢素A治療非血液病[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2000年

4 馮友根;黃連素聯(lián)用環(huán)孢素A增效[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2004年

5 國(guó)訊;國(guó)家局提醒 轉(zhuǎn)換使用不同環(huán)孢素制劑可能帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2010年

6 本報(bào)記者 唐夏;趙志剛：切勿轉(zhuǎn)換使用不同環(huán)孢素制劑[N];中國(guó)消費(fèi)者報(bào);2010年

7 盧敏政;環(huán)孢素傳奇[N];科技日?qǐng)?bào);2000年

8 ;環(huán)孢素臨床應(yīng)用新發(fā)現(xiàn)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2002年

9 ;警惕不同商品名或制劑的環(huán)孢素替換使用的風(fēng)險(xiǎn)[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2010年

10 駐京記者 金豐杰;華藥環(huán)孢素年銷售過(guò)億元[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2004年

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1 曹良國(guó);環(huán)孢素A動(dòng)脈灌注局部免疫抑制在大鼠異體后肢移植中的應(yīng)用[D];南方醫(yī)科大學(xué);2012年

2 魏春敏;CYP2E1酶在去甲斑蝥素代謝和環(huán)孢素誘導(dǎo)肝損傷中的作用研究[D];山東大學(xué);2014年

3 李旭東;腎移植術(shù)后應(yīng)用環(huán)孢素A有效性及安全性系列研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[D];四川大學(xué);2005年

4 蔡濤;IL-22在Behcet病及Vogt-小柳原田綜合征中的表達(dá)及其影響因素的研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2012年

5 程根陽(yáng);羅格列酮防治環(huán)孢素A所致大鼠肝腎毒性的分子機(jī)制研究[D];鄭州大學(xué);2010年

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1 張營(yíng);環(huán)孢素A增溶納米粒及其滴眼液的研究[D];華中科技大學(xué);2007年

2 許潔;環(huán)孢素A脂質(zhì)體的研究[D];蘇州大學(xué);2008年

3 莊萬(wàn)傳;重組人白細(xì)胞介素-11聯(lián)合環(huán)孢素治療激素?zé)o效的特發(fā)性血小板減少性紫癜的臨床研究[D];安徽醫(yī)科大學(xué);2011年

4 楊蕾;環(huán)孢素A新型納米膠束的研究及應(yīng)用[D];西南大學(xué);2014年

5 彭嚴(yán)琴;環(huán)孢素治療難治性腎病綜合征的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[D];山西醫(yī)科大學(xué);2010年

6 秦海旭;三種不同國(guó)別環(huán)孢素A在中國(guó)健康人體的生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)研究[D];大連醫(yī)科大學(xué);2006年

7 趙冰清;雷帕霉素及環(huán)孢素對(duì)人類調(diào)節(jié)性T細(xì)胞增殖影響的實(shí)驗(yàn)研究[D];天津醫(yī)科大學(xué);2013年

8 朱昱;環(huán)孢素A靜脈納米乳劑的制備[D];吉林大學(xué);2006年

9 蔣文娟;環(huán)孢素A眼用微乳的研究[D];南京醫(yī)科大學(xué);2007年

10 易玲;激素聯(lián)合環(huán)孢素A與單獨(dú)激素治療兒童激素耐藥型腎病綜合征的療效比較[D];福建醫(yī)科大學(xué);2012年

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本文編號(hào)：2070519