本文選題：氧氟沙星滴眼液 + 抑菌劑��； 參考：《中國抗生素雜志》2017年06期

【摘要】：目的通過調(diào)查國產(chǎn)氧氟沙星滴眼液抑菌劑使用情況,反映國產(chǎn)滴眼液抑菌劑的使用現(xiàn)狀,從處方篩選到產(chǎn)品質(zhì)量控制討論滴眼液抑菌劑的研發(fā)模式。方法參照《中國藥典》2010年版氧氟沙星滴眼液及阿昔洛韋滴眼液項(xiàng)下的方法,檢測28家企業(yè)122批樣品中抑菌劑的組成和含量;參照《中國藥典》2010年版附錄XIXN"抑菌劑效力檢查法指導(dǎo)原則"評價(jià)產(chǎn)品是否滿足抑菌要求。結(jié)果 28個(gè)處方中,4個(gè)未使用抑菌劑;16個(gè)使用季銨鹽類抑菌劑,處方濃度差異較大;6個(gè)使用尼泊金酯類抑菌劑,1個(gè)使用硫柳汞鈉,1個(gè)使用三氯叔丁醇;大部分產(chǎn)品抑菌劑含量達(dá)標(biāo)示量80%~120%的要求。所有處方抑菌效力滿足標(biāo)準(zhǔn)控制要求。討論國產(chǎn)氧氟沙星滴眼液中抑菌劑使用種類多,用量高,品種處方可優(yōu)化空間大。處方篩選應(yīng)兼顧生物學(xué)評價(jià)和理化評價(jià)內(nèi)容。
[Abstract]:Objective to investigate the use of domestic ofloxacin eye drops and to reflect the current situation of their use, and to discuss the research and development model of eye drops from prescription screening to product quality control. Methods according to the methods of ofloxacin eye drops and acyclovir eye drops of Chinese Pharmacopoeia in 2010, the composition and content of bacteriostatic agents in 122 batches of 28 enterprises were determined. According to the Chinese Pharmacopoeia 2010 edition, appendix XIXN, "guiding principles for the efficacy of antimicrobial agents", to evaluate whether the products meet the requirements of bacteriostasis. Results of the 28 prescriptions, 4 were not used, 16 were quaternary ammonium salts, the prescription concentration was different, 6 were nipagin esters, 1 was thiomersal sodium and 1 was trichlorotert-butanol. The content of antimicrobial agents in most products reached the requirement of 80% and 120%. All prescriptions meet the standard control requirements for bacteriostatic efficacy. It is discussed that there are many kinds of antimicrobial agents used in domestic ofloxacin eye drops and their dosage is high. The content of biological evaluation and physicochemical evaluation should be taken into account in prescription screening.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【分類號(hào)】：R927.1

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2062942