本文選題：Ⅰ期臨床試驗(yàn) + 藥物管理��； 參考：《中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志》2015年14期

【摘要】：通過(guò)介紹我院Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室試驗(yàn)用藥物管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,為其他Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供參考。強(qiáng)調(diào)試驗(yàn)用藥的科學(xué)管理是藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中重要環(huán)節(jié),藥品管理員及參與臨床試驗(yàn)的研究人員在試驗(yàn)藥物的接收、保存、發(fā)放、使用、回收、返還等各個(gè)環(huán)節(jié)中均應(yīng)嚴(yán)格按照SOP規(guī)范執(zhí)行操作,從而保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量,保障受試者的權(quán)益。
[Abstract]:This paper introduces the management system and standard operating procedure of drugs used in phase I clinical trial laboratory of our hospital, and provides reference for other clinical trials of phase I drugs. Emphasizing that the scientific management of experimental drugs is an important link in the course of clinical trials of drugs, and that drug administrators and researchers involved in clinical trials receive, preserve, distribute, use and recycle the experimental drugs, In order to ensure the quality of clinical trials and the rights and interests of the subjects, the SOP standard should be strictly followed in all aspects such as return.
【作者單位】： 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院;
【基金】：“十二五”重大新藥創(chuàng)制《創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)》(編號(hào):2012ZX09303009-001)
【分類號(hào)】：R954

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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10 程金蓮;王笑民;肖爽;朱雪琦;牛曉f，

本文編號(hào)：2031288