本文選題：新藥批準(zhǔn) + 美國FDA��； 參考：《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》2015年01期

【摘要】：2014年美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市新藥43種,其中新化學(xué)小分子32個,生物制品11個。本文根據(jù)FDA批準(zhǔn)的新藥說明書以及相關(guān)的專利情況,簡要介紹新化學(xué)小分子概況、適應(yīng)證、作用機制、劑型規(guī)格、不良反應(yīng)及合成路線等。
[Abstract]:In 2014, the U.S. Food and Drug Administration approved 43 new drugs, including 32 new chemical molecules and 11 biological products. According to the new drug specification approved by FDA and related patents, this paper briefly introduces the general situation, indication, action mechanism, dosage form specification, adverse reaction and synthesis route of new chemical small molecules.
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點實驗室 上海市抗感染藥物研究重點實驗室;
【分類號】：R95

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本文編號：2028056