本文選題：電感耦合等離子體質(zhì)譜法 + 復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊�。� 參考：《中國(guó)藥房》2015年01期

【摘要】：目的:建立同時(shí)測(cè)定膠囊殼中8種金屬元素(Cu、Cr、Co、Ni、As、Ag、Cd、Pb)含量的方法,并分析9個(gè)企業(yè)復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊殼中的8種金屬元素的含量。方法:采用電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)法。樣品加硝酸10 ml在150℃預(yù)消解2 h,再經(jīng)微波消解處理后,分析9個(gè)企業(yè)21批膠囊殼中8種金屬元素的含量。結(jié)果:8種金屬元素檢測(cè)質(zhì)量濃度線性范圍均為1~200ng/ml(r=0.999 8~1.000 0);平均回收率為94%~105%,RSD均≤4.0%(n=6)。9個(gè)企業(yè)樣品中8種金屬元素均有檢出,其中多數(shù)企業(yè)樣品Cu、Cr和Pb含量較高但未超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)要求,但有1個(gè)企業(yè)樣品Cr含量嚴(yán)重超標(biāo)。結(jié)論:建立的含量分析方法簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確;建議各企業(yè)應(yīng)對(duì)所用膠囊進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。
[Abstract]:Objective: to establish a method for simultaneous determination of 8 metal elements (Cu, Cr, Co, Ni, As, Ag, Cd, Pb) in capsule shells and to analyze the content of 8 metal elements in the 9 Compound Bendazol and Hydrochlorothiazide Capsules shells. Method: inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS). The sample and 10 ml were pre digestion 2 h at 150 degrees, and then microwave digestion. After the analysis, the content of 8 metal elements in 21 batches of capsule shells of 9 enterprises was analyzed. Results: the linear range of mass concentration of 8 metal elements was 1~200ng/ml (r=0.999 8~1.000 0); the average recovery rate was 94%~105%, RSD equal to 4% (n=6).9 of the enterprise samples were detected by 8 metal elements, and most of the enterprise samples Cu, Cr and Pb content was higher. No more than the standard requirements, but 1 enterprise samples Cr content is seriously exceeding the standard. Conclusion: the analysis method established is simple, fast and accurate. It is suggested that all enterprises should carry out strict quality control for the capsules used.
【作者單位】： 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部;福建省藥品檢驗(yàn)所;福建醫(yī)科大學(xué)省立臨床學(xué)院;福建省立醫(yī)院藥學(xué)部;
【分類(lèi)號(hào)】：R927.2;O657.63

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