本文選題：仿制藥 + 雜質(zhì)研究�。� 參考：《中國新藥雜志》2015年08期

【摘要】：雜質(zhì)研究是仿制藥研發(fā)中的重要內(nèi)容。雜質(zhì)的研究及控制是確保仿制藥安全的關(guān)鍵要素之一,是藥品研發(fā)中風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí)的重要體現(xiàn)。本文結(jié)合技術(shù)審評工作,對目前我國仿制藥雜質(zhì)研究中存在的問題進(jìn)行分析并提出相關(guān)建議,供廣大研發(fā)者參考。
[Abstract]:Impurity research is an important content in the research and development of generic drugs. The research and control of impurity is one of the key factors to ensure the safety of generic drugs and an important embodiment of risk control consciousness in drug research and development. Based on the technical review, this paper analyzes the problems existing in the research of impurity in generic drugs in China and puts forward some relevant suggestions for the reference of the vast number of R & D.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【分類號】：R95

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前3條

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【共引文獻(xiàn)】

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相關(guān)會(huì)議論文 前1條

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【二級參考文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

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相關(guān)重要報(bào)紙文章 前10條

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相關(guān)碩士學(xué)位論文 前7條

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本文編號：2010439