本文選題：注射用核糖核酸 + 紫外吸收系數(shù)法�。� 參考：《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》2016年11期

【摘要】：建立了HPLC法和磷測定法測定注射用核糖核酸的含量,并與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中紫外吸收系數(shù)法的含量測定結(jié)果比較,以評價現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中含量測定方法的準(zhǔn)確性。HPLC法采用Zorbax SB-Aq色譜柱,以磷酸鹽緩沖液∶甲醇為流動相,梯度洗脫,檢測波長260 nm,4種核苷酸和4種核苷線性關(guān)系良好。磷測定法是將有機(jī)磷水解成無機(jī)磷后測定,重復(fù)測定的RSD為0.6%。3種方法的比較結(jié)果提示,現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中缺少對核糖核酸片段長短、雜蛋白和苯酚殘留的控制要求,不能保證紫外吸收系數(shù)法測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。
[Abstract]:HPLC and phosphorus determination methods were established to determine the content of ribonucleic acid for injection. The results were compared with those of ultraviolet absorption coefficient method in current standard. The accuracy of the method was evaluated. The HPLC method was based on Zorbax SB-Aq column. Using phosphate buffer solution and methanol as mobile phase, gradient elution, detection wavelength of 260 nm of 4 nucleotides and 4 nucleosides were linear. Phosphorus determination was determined by hydrolyzing organophosphorus into inorganic phosphorus. The RSD of repeated determination was 0.6.3. The results showed that the current standard lacked the control requirements for the length of ribonucleic acid fragments, the residue of heteroprotein and phenol. The accuracy of ultraviolet absorption coefficient method can not be guaranteed.
【作者單位】： 上海市食品藥品檢驗(yàn)所;
【分類號】：R927.2

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本文編號：2009991