本文選題：橋接試驗(yàn) + 藥物臨床試驗(yàn)�。� 參考：《中國臨床藥理學(xué)雜志》2015年21期

【摘要】：目的檢索國內(nèi)外與橋接試驗(yàn)相關(guān)的文獻(xiàn)資料,了解橋接試驗(yàn)的研究進(jìn)展和現(xiàn)狀。方法檢索截止至2015年3月Pubmed、Embase、Web of Science以及中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,用End Note X7整理,對文獻(xiàn)類型、發(fā)表年份、第一作者、研究機(jī)構(gòu)、發(fā)表期刊、被引頻次、樣本量和研究內(nèi)容進(jìn)行計(jì)量分析。結(jié)果共納入外文文獻(xiàn)98篇,中文文獻(xiàn)8篇。第一篇文獻(xiàn)于1993年發(fā)表,自1998年關(guān)于橋接試驗(yàn)的文獻(xiàn)波動(dòng)增加。發(fā)文量最多的是美國,發(fā)表最多的期刊是生物藥劑統(tǒng)計(jì)學(xué)雜志,發(fā)表最多的研究機(jī)構(gòu)是加利福尼亞臨床試驗(yàn)中心,最高被引120次。具體樣本量在50以下的文獻(xiàn)超過一半。研究內(nèi)容涉及種族敏感性、橋接研究的類型及橋接策略的模式等。結(jié)論橋接試驗(yàn)被廣泛關(guān)注,但仍需更多臨床研究數(shù)據(jù)以待更深入的探索。
[Abstract]:Objective to search the literature related to bridging experiment at home and abroad and to find out the research progress and present situation of bridging experiment. Methods until March 2015, Pubmedus Embase of Science and China knowledge Network database were searched. The literature types, the year of publication, the first author, the research institution, the published journals, the frequency of citation, the sample size and the contents of the study were analyzed quantitatively with end Note X7. Results 98 foreign literature and 8 Chinese literatures were included. The first paper was published in 1993 and the fluctuation of the literature on bridging experiments has increased since 1998. The most published journal was the Journal of Biopharmaceutical Statistics, and the most widely published research institute was the California Center for Clinical Trials, with up to 120 citations. More than half of the literature with specific samples below 50. The research involves race sensitivity, types of bridging studies and patterns of bridging strategies. Conclusion the bridging test is widely concerned, but more clinical data are needed for further exploration.
【作者單位】： 中國人民解放軍總醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心藥物臨床研究中心;天津醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院;
【基金】：國家科技部十二五重大專項(xiàng)滾動(dòng)課題基金資助項(xiàng)目(2012ZX09303004-002)
【分類號】：R969.4

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本文編號：2000480