本文選題：溶出試驗(yàn) + 溶出度測定方法　； 參考：《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》2015年05期

【摘要】：溶出度試驗(yàn)在評(píng)價(jià)口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)和指導(dǎo)制劑的高效開發(fā)方面發(fā)揮著舉足輕重的作用,不同國家根據(jù)自身國情對溶出度測定及評(píng)價(jià)方法的要求有所不同。通過查閱大量文獻(xiàn),本文梳理了國內(nèi)外溶出度測定及評(píng)價(jià)方法的異同,為我國仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)提供借鑒。
[Abstract]:Dissolution test plays an important role in evaluating the internal quality of oral solid preparation and guiding the high efficiency development of oral solid preparation. Different countries have different requirements for dissolution determination and evaluation methods according to their own national conditions. Through consulting a large number of literatures, this paper combs the similarities and differences of dissolution determination and evaluation methods at home and abroad, and provides reference for quality consistency evaluation of generic drugs in China.
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院藥物制劑國家工程研究中心;
【分類號(hào)】：R917

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前7條

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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相關(guān)碩士學(xué)位論文 前1條

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本文編號(hào)：1983814