替加氟溫敏凝膠含量測定方法的建立
本文選題:替加氟溫敏凝膠 + 高效液相色譜法; 參考:《中國醫(yī)院藥學(xué)雜志》2015年07期
【摘要】:目的:建立以高效液相色譜法測定替加氟溫敏凝膠含量的最佳方法。方法:通過對中國藥典和參考文獻(xiàn)中測定替加氟溫敏凝膠含量的HPLC方法進(jìn)行比較,并根據(jù)凝膠劑特點(diǎn)考察檢測條件、樣品處理方法,測定替加氟溫敏凝膠含量,對各方法回收率進(jìn)行考察,做出綜合評價。結(jié)果:在流動相為:0.02 mol·L-1磷酸二氫鉀溶液-甲醇(60∶40)的條件下,替加氟在2~15μg·ml-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.999 8),平均加樣回收率為99.71%,精密度RSD低于2%,符合要求。3批樣品中替加氟的平均含量為標(biāo)示量的(99.90±0.78)%。結(jié)論:本檢測方法簡便、快速、結(jié)果準(zhǔn)確、重復(fù)性好,可為替加氟溫敏凝膠的質(zhì)量控制提供分析依據(jù)。
[Abstract]:Objective: to establish the best method for the determination of tegafur thermosensitive gel by HPLC. Methods: the HPLC method for the determination of tegafur thermo-sensitive gel in Chinese pharmacopoeia and references was compared, and the content of tegafur thermo-sensitive gel was determined according to the characteristics of gel and sample treatment. The recovery rate of each method was investigated and comprehensive evaluation was made. Results: the mobile phase was: 0.02 mol L-1 potassium dihydrogen phosphate solution-methanol 60: 40). The linear range of tegafur was 2 渭 g ml-1, the average recovery was 99.71 and the precision RSD was lower than 2. 3 渭 g ml-1. The average content of tegafur in the sample was 99.90 鹵0.780.The average content of tegafur was 99.90 鹵0.78g. Conclusion: this method is simple, rapid, accurate and reproducible. It can provide analysis basis for the quality control of tegafur thermosensitive gel.
【作者單位】: 廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院;湖北中醫(yī)藥大學(xué);
【分類號】:R927.2;O657.72
【參考文獻(xiàn)】
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本文編號:1968973
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