本文選題：臨床試驗 + 數(shù)據(jù)管理　； 參考：《藥學學報》2015年11期

【摘要】：本文就臨床試驗管理工作中的團隊構建、培訓、標準操作規(guī)程、文件記錄管理、執(zhí)行力以及溝通等方面應如何管理進行闡述,并對現(xiàn)今行業(yè)內(nèi)普遍存在的管理薄弱、欠缺或不完善等問題進行探討,提出對策,以期提高數(shù)據(jù)管理的質(zhì)量和效率,為臨床試驗的順利實施提供保障。
[Abstract]:This paper describes how to manage team building, training, standard operating procedures, document and record management, execution and communication in clinical trial management. In order to improve the quality and efficiency of data management and provide guarantee for the successful implementation of clinical trials, the problems such as deficiency or imperfection are discussed, and countermeasures are put forward in order to improve the quality and efficiency of data management.
【作者單位】： 南方醫(yī)科大學生物統(tǒng)計學系;北京科林利康醫(yī)學研究有限公司;美達臨床數(shù)據(jù)技術有限公司;
【分類號】：R95

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本文編號：1961707