發(fā)布時(shí)間：2018-05-31 23:07

  本文選題：臨床試驗(yàn) + 數(shù)據(jù)管理　； 參考：《藥學(xué)學(xué)報(bào)》2015年11期

【摘要】：本文就臨床試驗(yàn)管理工作中的團(tuán)隊(duì)構(gòu)建、培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、文件記錄管理、執(zhí)行力以及溝通等方面應(yīng)如何管理進(jìn)行闡述,并對現(xiàn)今行業(yè)內(nèi)普遍存在的管理薄弱、欠缺或不完善等問題進(jìn)行探討,提出對策,以期提高數(shù)據(jù)管理的質(zhì)量和效率,為臨床試驗(yàn)的順利實(shí)施提供保障。
[Abstract]:This paper describes how to manage team building, training, standard operating procedures, document and record management, execution and communication in clinical trial management. In order to improve the quality and efficiency of data management and provide guarantee for the successful implementation of clinical trials, the problems such as deficiency or imperfection are discussed, and countermeasures are put forward in order to improve the quality and efficiency of data management.
【作者單位】： 南方醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)系;北京科林利康醫(yī)學(xué)研究有限公司;美達(dá)臨床數(shù)據(jù)技術(shù)有限公司;
【分類號】：R95

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1 ;“第四期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析培訓(xùn)班暨首屆中國臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)高峰論壇”通知[J];中國新藥雜志;2011年18期

2 王怡兵,熊寧寧,卜擎燕,鄒建東,蔣萌,劉芳,符為民;臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集與報(bào)告文件設(shè)計(jì)制作的技術(shù)規(guī)程[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2004年05期

3 李文霞;孔德寶;毛宗福;;臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理概述[J];中國新藥與臨床雜志;2014年04期

4 張虹;高晨燕;陳曉媛;楊志敏;;關(guān)于采用單臂臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于支持進(jìn)口藥品注冊的考慮[J];中國新藥雜志;2013年18期

5 王駿;王玉珠;黃欽;;《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》解讀[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2013年11期

6 ;國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析操作示范培訓(xùn)班通知[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2010年07期

7 鄒建東,熊寧寧,卜擎燕;審核臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的操作規(guī)程與SAS程序[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2003年05期

8 許關(guān)煜;黃艷;;ADR風(fēng)向標(biāo)[J];中國處方藥;2010年04期

9 ;[J];;年期

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2 本報(bào)記者 項(xiàng)錚;藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將受“第三方稽查”[N];科技日報(bào);2013年

3 王偉;數(shù)據(jù)造假的發(fā)現(xiàn)和處理[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

4 Ben Adams 編譯 周仙仕;NICE對藥企說：給我全部試驗(yàn)數(shù)據(jù)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

5 ;英國政治層面指責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)缺乏透明度[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

6 本報(bào)特約撰稿人 陸志城;2003年美國FDA批準(zhǔn)上市的新分子實(shí)體藥物[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2004年

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1 趙玉婷;臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理常見問題類型分析方法的建立[D];復(fù)旦大學(xué);2012年

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本文編號：1961707