本文選題：X射線衍射法 + 晶型�。� 參考：《中國(guó)藥學(xué)雜志》2017年05期

【摘要】：目的考察X射線衍射法(PXRD)檢測(cè)不同粒度藥用晶體時(shí)的衍射峰峰強(qiáng)度、峰個(gè)數(shù)及其強(qiáng)弱順序變化,評(píng)價(jià)在不同藥典指導(dǎo)原則下該檢測(cè)結(jié)果對(duì)藥物晶型判定的影響。方法以無(wú)機(jī)和有機(jī)藥用晶體作為研究對(duì)象,篩分或研磨獲得同一晶型的不同粒徑樣品用以PXRD檢測(cè),對(duì)比不同樣品的衍射峰數(shù)量、峰強(qiáng)、峰位置以及峰強(qiáng)弱順序的變化情況。結(jié)果由于晶粒在檢測(cè)時(shí)的擇優(yōu)取向,同一晶型的不同粒徑的樣品在PXRD檢測(cè)中會(huì)表現(xiàn)為PXRD衍射譜圖中衍射峰數(shù)量、衍射峰相對(duì)強(qiáng)度以及衍射峰強(qiáng)弱順序的變化。結(jié)論同一檢測(cè)結(jié)果,根據(jù)2015年版《中國(guó)藥典》和美國(guó)等國(guó)家藥典的相關(guān)指導(dǎo)原則來(lái)鑒別晶型,會(huì)得出不同的結(jié)論�，F(xiàn)將其提出討論,以期進(jìn)一步完善晶型鑒定的標(biāo)準(zhǔn),提高晶型鑒定的水平,從而進(jìn)一步確保晶型鑒定方法的準(zhǔn)確性,為建立專業(yè)的晶型鑒定方法提供參考意見(jiàn)和依據(jù)。
[Abstract]:Objective to investigate the changes of peak intensity, number of peaks and their order of intensity in the detection of pharmaceutical crystals with different particle sizes by X-ray diffraction (PXRD), and to evaluate the effect of the results on the determination of drug crystal type under the guidance of different pharmacopoeia. Methods Inorganic and organic medicinal crystals were used to screen or grind the samples of the same crystal form for PXRD detection. The number of diffraction peaks, peak strength, peak position and order of peak intensity of different samples were compared. Results because of the preferred orientation of the grain, the sample with different particle size of the same crystal type will show the change of the number of diffraction peaks, the relative intensity of diffraction peak and the order of diffraction peak intensity in PXRD diffraction pattern in PXRD detection. Conclusion according to the relevant guidelines of Chinese Pharmacopoeia and American Pharmacopoeia, different conclusions can be drawn. It is discussed in this paper in order to further improve the standard of crystal type identification and improve the level of crystal type identification, so as to further ensure the accuracy of crystal type identification method, and provide reference and basis for the establishment of professional crystal type identification method.
【作者單位】： 杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥科技有限公司;浙江省藥品化妝品審評(píng)中心;
【分類號(hào)】：R927

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前9條

1 聞浩;萬(wàn)曉新;高健;;三維顯微測(cè)量系統(tǒng)在藥物晶型鑒別上的應(yīng)用[J];科技風(fēng);2011年05期

2 強(qiáng)桂芬;應(yīng)劍;杜冠華;;歐美晶型藥物管理述評(píng)[J];中國(guó)藥學(xué)雜志;2010年05期

3 李志萬(wàn);;藥物晶型的分析方法[J];中國(guó)獸藥雜志;2006年01期

4 陳桂良;李君嬋;彭興盛;陶巧鳳;李慧義;;藥物晶型及其質(zhì)量控制[J];藥物分析雜志;2012年08期

5 呂揚(yáng);張麗;楊世穎;杜冠華;陳桂良;張啟明;;多晶型藥品的質(zhì)量控制技術(shù)與方法應(yīng)用要求[J];中國(guó)新藥雜志;2014年07期

6 陳立亞;趙慧芳;;固態(tài)核磁共振及其在藥物晶型研究中的應(yīng)用[J];中國(guó)新藥雜志;2013年16期

7 賀全山;;藥物的結(jié)晶狀態(tài)及其在藥學(xué)上的應(yīng)用(一)[J];藥學(xué)情報(bào)通訊;1986年01期

8 王古平;;硫酸氫鹽氯吡格雷藥物晶型測(cè)定[J];化學(xué)工程師;2011年10期

9 ;[J];;年期

相關(guān)會(huì)議論文 前9條

1 杜冠華;;優(yōu)勢(shì)藥物晶型[A];首屆中國(guó)晶型藥物研發(fā)技術(shù)學(xué)術(shù)研討會(huì)會(huì)議學(xué)術(shù)資料[C];2009年

2 杜冠華;;優(yōu)勢(shì)藥物晶型[A];第二屆中國(guó)晶型藥物研發(fā)技術(shù)研討會(huì)會(huì)議論文集[C];2010年

3 強(qiáng)桂芬;杜冠華;;歐美晶型藥物管理述評(píng)[A];藥學(xué)發(fā)展前沿論壇及藥理學(xué)博士論壇論文集[C];2008年

4 韓鐳;王青華;劉芳;歐存;沙磊;周子文;費(fèi)嘉;胡振;;淺談藥物晶型申請(qǐng)的創(chuàng)造性審查——衍生物藥物晶型的創(chuàng)造性[A];2014年中華全國(guó)專利代理人協(xié)會(huì)年會(huì)第五屆知識(shí)產(chǎn)權(quán)論壇論文（第三部分）[C];2014年

5 龔俊波;;藥物晶型在溶液中的轉(zhuǎn)化[A];第二屆中國(guó)晶型藥物研發(fā)技術(shù)研討會(huì)會(huì)議論文集[C];2010年

6 楊世穎;;創(chuàng)新藥物晶型研究策略[A];第二屆中國(guó)晶型藥物研發(fā)技術(shù)研討會(huì)會(huì)議論文集[C];2010年

7 楊濤;陳芊茜;呂揚(yáng);杜冠華;;DL0705優(yōu)勢(shì)藥物晶型的篩選[A];中國(guó)藥理學(xué)會(huì)第十次全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議專刊[C];2009年

8 胡小毅;郎美東;;藥物晶型理論預(yù)測(cè)及其聚合物誘導(dǎo)異相成核培養(yǎng)技術(shù)[A];第三屆中國(guó)晶型藥物研發(fā)技術(shù)研討會(huì)暨中國(guó)晶體學(xué)會(huì)藥物晶體學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)論文集[C];2011年

9 吳洋;;X射線衍射法在藥物分析中的應(yīng)用[A];2006年全國(guó)藥物質(zhì)量分析學(xué)術(shù)研討會(huì)——《藥物分析雜志》第二屆普析通用杯優(yōu)秀論文評(píng)選頒獎(jiǎng)會(huì)論文集[C];2006年

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前2條

1 記者 楊六香;中國(guó)醫(yī)科院藥物所晶型研究中心成立[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2011年

2 本報(bào)記者 項(xiàng)錚;晶型研究將有助于提高國(guó)產(chǎn)藥物療效[N];科技日?qǐng)?bào);2011年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前1條

1 林存潔;氟康唑藥物晶型研究[D];寧波大學(xué);2015年

，

本文編號(hào)：1959656