本文選題：抗血小板藥物 + 替格瑞洛�。� 參考：《藥物分析雜志》2017年11期

【摘要】：目的:建立手性拆分的正相高效液相色譜方法檢測(cè)替格瑞洛中的異構(gòu)體。方法:采用硅膠表面涂布直鏈淀粉-三(3,5-二甲苯基氨基甲酸酯)為填充劑的手性色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm,Chiralpak AD-H色譜柱);以正己烷-無(wú)水乙醇-異丙醇-三氟乙酸(90∶5∶5∶0.1)為流動(dòng)相;流速:1.0 m L·min~(-1);柱溫:40℃;檢測(cè)波長(zhǎng):245 nm。結(jié)果:替格瑞洛與各異構(gòu)體在該色譜條件下專(zhuān)屬性及分離度良好;方法進(jìn)樣精密度良好;色譜條件發(fā)生細(xì)微變化時(shí)對(duì)主成分與異構(gòu)體的分離無(wú)顯著影響,方法的耐用性良好;替格瑞洛、非對(duì)映異構(gòu)體Ⅰ、非對(duì)映異構(gòu)體Ⅱ、對(duì)映異構(gòu)體的定量限分別為0.21、0.49、0.26、0.38μg·m L~(-1);檢測(cè)限分別為0.053、0.024、0.07、0.01μg·m L~(-1),均能達(dá)到檢測(cè)靈敏度要求;重復(fù)性良好;在相應(yīng)的線性范圍內(nèi),線性關(guān)系均良好,相關(guān)系數(shù)均在0.999以上;加樣回收率分別為99.1%、100.5%、101.4%,RSD分別為1.5%、1.6%、1.3%,均符合標(biāo)準(zhǔn),說(shuō)明該方法準(zhǔn)確度良好。替格瑞洛溶液于室溫、室內(nèi)散光條件下放置8 h,均未檢出異構(gòu)體,且主成分無(wú)明顯變化,說(shuō)明溶液穩(wěn)定性良好。結(jié)論:建立的替格瑞洛異構(gòu)的體檢查方法專(zhuān)屬性強(qiáng)、檢測(cè)靈敏度高、準(zhǔn)確度高,可用于替格瑞洛異構(gòu)體的檢測(cè)。
[Abstract]:Objective: to establish a positive phase high performance liquid chromatography (HPLC) method for the determination of the isomers of tigrilol by chiral resolution. Methods: Chiralpak AD-H column was prepared with silica gel coated with amylose, trimethylcarbamate and trifluoroacetate-90: 5: 50.1 as mobile phase, and the chiral chromatographic column was 250mm 脳 4.6mm ~ 5 渭 m ~ (5 渭 m) with n-hexane-anhydrous ethanol-isopropanol-trifluoroacetate (90: 5: 50.1) as mobile phase. The flow rate is 1: 1.0 m 路min ~ (-1); the column temperature is 40 鈩，

本文編號(hào)：1953971