本文選題：臨床試驗 + 安全�。� 參考：《中國新藥與臨床雜志》2015年01期

【摘要】：通過分析和解讀藥物臨床試驗不同參與方在安全性信息收集與處理中各自所扮演的角色和職責,將我國與歐美國家的藥物臨床試驗安全性信息監(jiān)測及報告體系進行比較,分析中國在此方面的特點與不足,為我國在加強和完善藥物臨床試驗安全性信息監(jiān)測和報告體系方面提出建議與期望。
[Abstract]:By analyzing and interpreting the roles and responsibilities of different participants in drug clinical trials in the collection and processing of safety information, the monitoring and reporting systems of safety information in clinical trials in China and in Europe and the United States were compared. This paper analyzes the characteristics and shortcomings of China in this field, and puts forward some suggestions and expectations for strengthening and perfecting the safety information monitoring and reporting system of drug clinical trials in China.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學院;
【分類號】：R951

【參考文獻】

相關(guān)期刊論文 前7條

1 任明;商洪才;張伯禮;戴國華;曾紅波;項耀祖;張俊華;王輝;;臨床試驗中不良事件的管理[J];中國臨床藥理學雜志;2008年05期

2 徐徠;趙艷蛟;李t，

本文編號：1946960