OECD遺傳毒性最新修訂指導(dǎo)原則的解析
本文選題:世界經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD) + 遺傳毒性; 參考:《中國新藥雜志》2015年18期
【摘要】:基于新技術(shù)方法的呈出、管理需求的變化和動物福利的考慮,世界經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(Organization for Economic Co-operation and Development,OECD)化學(xué)品檢測的指導(dǎo)原則定期得到回顧修訂。2014年9月26日,OECD正式生效了幾項遺傳毒性試驗指導(dǎo)原則的最新修訂版,包括體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體外哺乳動物細胞微核試驗、哺乳動物紅細胞微核試驗和哺乳動物骨髓染色體畸變試驗,同時新增了體內(nèi)嚙齒類堿性彗星試驗的指導(dǎo)原則。本文對最新修訂版的指導(dǎo)原則與舊版本的指導(dǎo)原則進行對比分析,闡述主要差異點,為國內(nèi)遺傳毒性評價工作的深入開展和遺傳毒性指導(dǎo)原則的修訂完善提供指導(dǎo)線索。
[Abstract]:Based on the presentation of new technologies, changes in management needs and considerations for animal welfare, The Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) guidelines for chemical testing are regularly reviewed and revised. On 26 September 2014, the Organization for Economic Cooperation and Development officially entered into force the latest revised guidelines for several genotoxicity tests, Including in vitro mammalian cell chromosome aberration test, in vitro mammalian cell micronucleus test, mammalian erythrocyte micronucleus test and mammalian bone marrow chromosome aberration test, At the same time, the guiding principles of rodent alkaline comet test in vivo are added. This paper contrasts and analyzes the guiding principles of the latest revised edition and the old version, expounds the main differences, and provides a guiding clue for the further development of the domestic genotoxicity assessment and the revision and perfection of the genetic toxicity guiding principles.
【作者單位】: 國家上海新藥安全評價研究中心;國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心;
【分類號】:R95
【參考文獻】
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1 張銘;黃芳華;周長慧;常艷;王慶利;;ICH遺傳毒性指導(dǎo)原則S2(R1)修訂要點及相關(guān)背景介紹[J];中國新藥雜志;2013年02期
【共引文獻】
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1 周長慧;張銘;王征;涂宏剛;黃芳華;王慶利;常艷;;流式細胞儀檢測嚙齒類外周血微核的方法學(xué)驗證[J];中國新藥雜志;2014年07期
2 馬磊;馬玉楠;陳震;蔣煜;;遺傳毒性雜質(zhì)的警示結(jié)構(gòu)[J];中國新藥雜志;2014年18期
3 黃芳華;王慶利;;藥物遺傳毒性研究評價的技術(shù)要求與常見問題[J];中國新藥雜志;2014年18期
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2 譚壯生;李芳;張懿;;花青素遺傳毒性初步研究[J];首都公共衛(wèi)生;2012年04期
3 曾冬明;侯麗;施燕平;;醫(yī)療器械遺傳毒性評價方法的應(yīng)用現(xiàn)狀及研究進展[J];中國醫(yī)療器械雜志;2012年05期
4 張慧敏;林建群;馮康彪;杜有功;王紅;孫淵;;藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的評估和控制[J];中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué);2014年09期
5 余晨;二氧化硅和石棉的遺傳毒性[J];國外醫(yī)學(xué)(衛(wèi)生學(xué)分冊);2000年05期
6 陳錦,沈波,程懷民,程生英,李躍平,林煒,李勝陽;苯乙烯對接觸男工的遺傳毒性[J];中國工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志;2002年01期
7 李丁,姚紅巖,王淑華,王俠,安靜,吳旭;六價鉻與骨髓細胞遺傳毒性關(guān)系探討[J];中國公共衛(wèi)生;2002年10期
8 劉國禮,佟媛,彭智;淮河淮南段水的遺傳毒性[J];環(huán)境與健康雜志;2004年06期
9 趙偉,王強;鎘的遺傳毒性及其機制和解毒[J];環(huán)境與職業(yè)醫(yī)學(xué);2005年04期
10 邊林秀;席小平;李淑琴;;冬靈口服液遺傳毒性的實驗研究[J];山西醫(yī)藥雜志;2007年04期
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1 武元峰;欒洋;戚新明;任進;;新的遺傳毒性生物標志物的探索[A];中國環(huán)境誘變劑學(xué)會第14屆學(xué)術(shù)交流會議論文集[C];2009年
2 張文眾;;完整細胞核DNA在遺傳毒性物質(zhì)篩選中的應(yīng)用[A];食品、飼料安全與風(fēng)險評估學(xué)術(shù)會議論文集[C];2010年
3 張國霞;許玫英;吳泳標;許杰龍;蔣雍君;梅承芳;孫國萍;;水源水有機提取物遺傳毒性的空間統(tǒng)計分析[A];中國毒理學(xué)會環(huán)境與生態(tài)毒理學(xué)專業(yè)委員會第二屆學(xué)術(shù)研討會暨中國環(huán)境科學(xué)學(xué)會環(huán)境標準與基準專業(yè)委員會2011年學(xué)術(shù)研討會會議論文集[C];2011年
4 劉永學(xué);;酵母綠色篩選分析法在藥物遺傳毒性早期篩選中的應(yīng)用前景[A];中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會第十屆年會21分會場論文匯編[C];2008年
5 劉欣杰;鄭金;張新宇;;1-氯-2-羥基-3-丁烯遺傳毒性機制[A];中國毒理學(xué)會第六屆全國毒理學(xué)大會論文摘要[C];2013年
6 潘麗波;張金良;;某地區(qū)水環(huán)境遺傳毒性監(jiān)測和風(fēng)險評估[A];中國毒理學(xué)會第六屆全國毒理學(xué)大會論文摘要[C];2013年
7 武元峰;欒洋;任進;;新的遺傳毒性生物標志物的探索[A];中國毒理學(xué)會第五次全國學(xué)術(shù)大會論文集[C];2009年
8 陳英;劉秀林;隋建麗;周平坤;;S波段高功率微波輻射小鼠遠期的遺傳毒性[A];中國毒理學(xué)會第四屆全國學(xué)術(shù)會議論文(摘要)集[C];2005年
9 厲以強;李兆利;姜巍巍;陳海剛;孔志明;;江蘇沿江主要飲用水源水有機污染的遺傳毒性[A];中國毒理學(xué)會環(huán)境與生態(tài)毒理學(xué)專業(yè)委員會成立大會會議論文集[C];2008年
10 張家強;張國霞;岑英華;孫國萍;;飲用水源遺傳毒性可利用技術(shù)研究概述[A];中國毒理學(xué)會環(huán)境與生態(tài)毒理學(xué)專業(yè)委員會成立大會會議論文集[C];2008年
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1 本報記者 陳錚;中藥婦產(chǎn)科用藥生殖及遺傳毒性應(yīng)引起關(guān)注[N];中國醫(yī)藥報;2009年
2 劉梅;FDA要求補充Trexima遺傳毒性方面信息[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2007年
3 石瑛;骨髓的玄機[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2007年
4 北京朝陽醫(yī)院職業(yè)病與中毒醫(yī)學(xué)科 郝鳳桐;苯胺泄漏的危害[N];光明日報;2013年
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1 張美辨;膨潤土顆粒細胞遺傳毒性體外實驗研究和職業(yè)暴露人群調(diào)查[D];浙江大學(xué);2010年
2 張馳;多氯聯(lián)苯和苯并(a)芘聯(lián)合作用的遺傳毒性與代謝酶關(guān)系的研究[D];華中科技大學(xué);2007年
3 詹立;藻毒素Microcystin-LR的體內(nèi)及體外遺傳毒性實驗研究[D];四川大學(xué);2004年
4 邵鵬;太湖周邊典型區(qū)域水體污染的綜合研究[D];東北師范大學(xué);2010年
5 張黎;SCGE/HepG2測試系統(tǒng)在飲用水消毒副產(chǎn)物遺傳毒性評價中的應(yīng)用研究[D];華中科技大學(xué);2011年
6 張紹慧;HGPRT基因突變試驗和SOS/umu顯色試驗在飲水消毒副產(chǎn)物遺傳毒性風(fēng)險評價中的應(yīng)用研究[D];華中科技大學(xué);2010年
7 文衛(wèi)華;職業(yè)砷接觸人群健康危害與遺傳毒性研究[D];四川大學(xué);2007年
8 張晶;A/O、A~2/O和典型高級氧化技術(shù)對污水毒性削減效果研究[D];大連理工大學(xué);2014年
9 吳錫南;低強度1800MHz電磁波暴露對大鼠行為功能的影響及其遺傳毒性探討[D];第三軍醫(yī)大學(xué);2002年
10 夏彥愷;氨基甲酸酯和擬除蟲菊酯農(nóng)藥暴露的男性生殖毒性研究[D];南京醫(yī)科大學(xué);2007年
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1 徐曉宇;氣態(tài)甲醛對卡氏毛園蛛的遺傳毒性和甲醛對不同動物細胞遺傳毒性的比較[D];華中師范大學(xué);2010年
2 曹易懿;體外遺傳毒性評價試驗的優(yōu)化[D];上海交通大學(xué);2012年
3 程龍鳳;淮河流域某地區(qū)淺地下水遺傳毒性監(jiān)測[D];華中科技大學(xué);2013年
4 李曉雪;有機膨潤土和自然土顆粒的遺傳毒性比較和烷基季銨鹽的細胞遺傳毒性體外實驗研究[D];浙江大學(xué);2011年
5 王征;急性毒性與遺傳毒性體外高通量篩選方法的研究[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2004年
6 張建超;環(huán)境遺傳毒性效應(yīng)檢測方法的建立及其應(yīng)用[D];山東師范大學(xué);2013年
7 何林;幾種食品添加劑的遺傳毒性及其聯(lián)合毒性研究[D];暨南大學(xué);2008年
8 陳淑劍;兩種新型避孕材料遺傳毒性的研究[D];華中科技大學(xué);2010年
9 梁春柳;幾種納米物質(zhì)體外遺傳毒性特征的研究[D];南方醫(yī)科大學(xué);2012年
10 鄔建勇;太湖水體污染的遺傳毒性研究[D];中國科學(xué)院研究生院(上海生命科學(xué)研究院);2003年
,本文編號:1946830
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