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OECD遺傳毒性最新修訂指導(dǎo)原則的解析

發(fā)布時間:2018-05-28 13:07

  本文選題:世界經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD) + 遺傳毒性; 參考:《中國新藥雜志》2015年18期


【摘要】:基于新技術(shù)方法的呈出、管理需求的變化和動物福利的考慮,世界經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(Organization for Economic Co-operation and Development,OECD)化學(xué)品檢測的指導(dǎo)原則定期得到回顧修訂。2014年9月26日,OECD正式生效了幾項遺傳毒性試驗指導(dǎo)原則的最新修訂版,包括體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體外哺乳動物細胞微核試驗、哺乳動物紅細胞微核試驗和哺乳動物骨髓染色體畸變試驗,同時新增了體內(nèi)嚙齒類堿性彗星試驗的指導(dǎo)原則。本文對最新修訂版的指導(dǎo)原則與舊版本的指導(dǎo)原則進行對比分析,闡述主要差異點,為國內(nèi)遺傳毒性評價工作的深入開展和遺傳毒性指導(dǎo)原則的修訂完善提供指導(dǎo)線索。
[Abstract]:Based on the presentation of new technologies, changes in management needs and considerations for animal welfare, The Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) guidelines for chemical testing are regularly reviewed and revised. On 26 September 2014, the Organization for Economic Cooperation and Development officially entered into force the latest revised guidelines for several genotoxicity tests, Including in vitro mammalian cell chromosome aberration test, in vitro mammalian cell micronucleus test, mammalian erythrocyte micronucleus test and mammalian bone marrow chromosome aberration test, At the same time, the guiding principles of rodent alkaline comet test in vivo are added. This paper contrasts and analyzes the guiding principles of the latest revised edition and the old version, expounds the main differences, and provides a guiding clue for the further development of the domestic genotoxicity assessment and the revision and perfection of the genetic toxicity guiding principles.
【作者單位】: 國家上海新藥安全評價研究中心;國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心;
【分類號】:R95

【參考文獻】

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【共引文獻】

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【相似文獻】

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本文編號:1946830

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