本文選題：利伐沙班 + 安全性　； 參考：《吉林大學(xué)》2017年碩士論文

【摘要】：目的:研究表明老年人發(fā)生血栓和出血的風(fēng)險都較高,尤其是高齡老人,故抗凝治療需要謹(jǐn)慎。利伐沙班作為新型口服抗凝藥,服用方便,起效迅速,無需監(jiān)測凝血常規(guī),已逐步應(yīng)用于髖膝關(guān)節(jié)置換患者術(shù)后VTE預(yù)防,DVT和PE患者的治療及降低復(fù)發(fā)風(fēng)險,非瓣膜性AF患者降低卒中和全身性栓塞風(fēng)險。而應(yīng)用利伐沙班的主要安全性問題是出血性不良反應(yīng),尤其是臨床大出血常常危及生命。利伐沙班導(dǎo)致出血的主要原因是直接抑制FXa因子而延長凝血時間。另外利伐沙班上市后有自發(fā)報道利伐沙班可引起血小板減少,血小板減少也可引起出血。高齡患者由于肝腎功能減退,應(yīng)用利伐沙班的出血性不良反應(yīng)更加凸顯。而目前針對高齡患者(年齡≥80歲)應(yīng)用利伐沙班獲益與風(fēng)險評估的臨床依據(jù)較少,本研究旨在探討高齡老人應(yīng)用利伐沙班的安全性,為高齡老年人應(yīng)用利伐沙班提供臨床依據(jù)。方法:本研究是一個回顧性研究�；仡櫡治�2015年1月-2016年12月,于吉林大學(xué)第一醫(yī)院干部病房住院期間應(yīng)用利伐沙班年齡≥80歲的46例患者。已經(jīng)排除應(yīng)用利伐沙班后改用其他抗凝藥的患者。采集患者的基本信息:年齡,性別。采集患者的化驗(yàn)指標(biāo):肝功、腎功、血常規(guī)、凝血常規(guī)。采集患者應(yīng)用利伐沙班的適應(yīng)癥,用藥劑量、時長,不良反應(yīng)等臨床資料。采集患者合并使用抗血小板聚集劑藥物、合并消化道出血病史的情況。統(tǒng)計患者出血性事件的發(fā)生率。分析貧血、性別、年齡、抗血小板聚集藥物、利伐沙班用法、消化道出血病史與出血性事件發(fā)生的關(guān)系。比較利伐沙班用藥前后血小板計數(shù)的變化情況。數(shù)據(jù)資料采用統(tǒng)計軟件S PSS17.0進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析,P0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果:本研究被調(diào)查者全組共46例,平均年齡87±4歲,最小年齡80歲,最大年齡95歲。房顫患者6例(起始每日用藥劑量:10mg,1/日6例)。PE患者3例(起始每日用藥劑量:15mg,1/日2例;10mg,1/日1例)。DVT患者21例(起始每日用藥劑量:20mg,1/日1例;15mg,1/日2例;10mg,1/日18例)。VTE預(yù)防患者16例(起始每日用藥劑量:10mg,1/日15例;5mg,1/日1例)。本研究全組患者出血發(fā)生率為15.2%(7/46),致死性出血發(fā)生率為0。在本研究被調(diào)查者中,AF患者出血發(fā)生率33.3%(2/6),PE患者出血發(fā)生率33.3%(1/3),DVT患者出血發(fā)生率14.3%(3/21),VTE預(yù)防患者出血發(fā)生率6.2%(1/16),P=0.236,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。本研究與利伐沙班大型III期臨床試驗(yàn)的出血發(fā)生率相比:全組P=0,AF患者P=0.019,PE患者P=0.031,DVT患者P=0,VTE預(yù)防患者P=0,差異均存在統(tǒng)計學(xué)意義。在本研究被調(diào)查者中:皮膚出血發(fā)生率2.2%(1/46),黏膜出血發(fā)生率2.2%(1/46),消化道出血發(fā)生率10.9%(5/46),消化道出血占總體出血比例為71.4%。在本研究被調(diào)查者中:男性患者出血發(fā)生率15.6%(5/32),女性患者出血發(fā)生率14.3%(2/14),P=0.6,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。在本研究被調(diào)查者中:貧血患者出血發(fā)生率16.7%(3/18),非貧血患者出血發(fā)生率14.3%(4/28),P=0.6,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。在本研究被調(diào)查者中:合并抗血小板藥物患者的出血發(fā)生率6.7%(1/15),未合并組出血發(fā)生率19.4%(6/31),P=0.3,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。在本研究被調(diào)查者中,合并消化道出血病史的患者消化道出血發(fā)生率100%(2/2),未合并組消化道出血發(fā)生率6.8%(3/44),P=0.01,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。在本研究被調(diào)查者中,年齡與出血事件相關(guān)性分析,P=0.173,無統(tǒng)計學(xué)意義。在本研究被調(diào)查者中,用藥時長與出血事件相關(guān)性分析,P=0.4,無統(tǒng)計學(xué)意義。在本研究被調(diào)查者中,平均每日用藥劑量與出血事件相關(guān)性分析,相關(guān)系數(shù)B=0.677,Exp(B)=1.968,95%CI[1.191-3.253],P=0.008,有統(tǒng)計學(xué)意義。在本研究被調(diào)查者中,利伐沙班用藥前后血小板計數(shù)的變化情況,P=0.4,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論:1、高齡患者應(yīng)用利伐沙班出血發(fā)生率高于普通年齡段患者,但在80歲以后,出血事件的發(fā)生與年齡增加無關(guān);在本研究被調(diào)查者中,高齡患者出血事件以消化道出血和皮膚黏膜出血為主。2、在高齡患者中,消化道出血病史、利伐沙班平均每日用藥劑量增加是出血事件發(fā)生的危險因素;性別、貧血、抗血小板聚集藥物、利伐沙班用藥時長與出血事件發(fā)生的無關(guān)。3、在高齡患者中,利伐沙班的應(yīng)用對血小板計數(shù)無影響。
[Abstract]:Objective : To study the effect of Rivaroxaban on prevention , treatment and risk assessment in elderly patients . The main reasons for the application of rivaroxaban in patients with elderly patients ( age 鈮，

本文編號：1944442