本文選題：藥品監(jiān)督 + 修訂說明　； 參考：《中國藥房》2015年13期

【摘要】：正本刊訊為控制臨床用藥風險,保障公眾用藥安全,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)測評價結(jié)果,決定對風濕安泰片說明書進行修訂。各有關藥品生產(chǎn)企業(yè)做好以下工作:(一)在2015年5月20日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照附件要求,提出修訂說明書的補充申請報備案。說明書的其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。(二)應當將說明
[Abstract]:In order to control the risk of clinical medication and to guarantee the safety of the public administration , according to the results of the monitoring and evaluation by the State Administration of Food and Drug Administration , it is decided to revise the IFU of the Fengshi Antai Tablets . The relevant pharmaceutical manufacturers shall make the following work according to the requirements of the Annex . The other contents of the description shall be consistent with the original approved content . The drugs produced from the date of filing of the supplementary application shall not continue to use the original drug specification . ( 2 ) The description shall be explained
【分類號】：R95

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本文編號：1933226