發(fā)布時間：2018-05-24 03:48

  本文選題：新藥批準(zhǔn) + 臨床試驗�。� 參考：《藥學(xué)進(jìn)展》2016年08期

【摘要】：2016年7月,美國、歐盟和日本共批準(zhǔn)36個新藥,包括新分子實體、新有效成分、新生物制品、新增適應(yīng)證及新劑型藥物。對全球首次獲得批準(zhǔn)的新分子實體、新有效成分、新生物制品進(jìn)行分析,重點介紹這些藥物的臨床研究結(jié)果和研發(fā)歷史進(jìn)程。
[Abstract]:In July 2016, the United States, the European Union and Japan approved a total of 36 new drugs, including new molecular entities, new active ingredients, new biological products, new indications and new dosage forms. The new molecular entities, new active components and new biological products approved for the first time in the world were analyzed, and the clinical research results and the history of research and development of these drugs were introduced.
【分類號】：R954

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2 寧卉;李瀟;韓容;;2012年美國FDA批準(zhǔn)的新分子實體[J];藥品評價;2013年02期

3 封宇飛;;2007年美國FDA批準(zhǔn)的新藥[J];中國新藥與臨床雜志;2008年03期

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1 柳紅;羅小民;沈旭;朱維良;蔣華良;陳凱先;;藥物新分子實體的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化策略[A];中國化學(xué)會第26屆學(xué)術(shù)年會化學(xué)生物分會場論文集[C];2008年

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1 雷諾島;FDA上半年批準(zhǔn)13個新藥[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2012年

2 陸志城;2002年美國新批準(zhǔn)上市的新分子實體藥物[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2003年

3 本報特約撰稿人 陸志城;2003年美國FDA批準(zhǔn)上市的新分子實體藥物[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2004年

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