本文選題：離子色譜 + 電導檢測器��； 參考：《藥物分析雜志》2015年03期

【摘要】：目的:建立離子色譜法測定注射用頭孢曲松鈉中鈉離子的含量并計算其成鹽率。方法:采用Ion Pac CS-12A陽離子交換色譜柱(250 mm×4 mm),Ion Pac CS-12A保護柱(50 mm×4 mm),以淋洗液發(fā)生器產生的20 mmol·L-1甲烷磺酸(MSA)溶液作為流動相,流速1.0 m L·min-1,抑制器電流值設定為65 m A。結果:鈉離子在濃度為1~15μg·m L-1范圍內與峰面積呈良好的線性關系,r=0.999 7(n=8);檢測限為0.25 ng,定量限為2.5 ng;回收率(n=9)為99.0%~100.3%。測定了12家不同企業(yè)提供的27批注射用頭孢曲松鈉中鈉的含量在6.8%~7.2%之間,其成鹽率在1.88~2.06之間,無明顯差異。結論:本方法可用于注射用頭孢曲松鈉中鈉離子的測定。
[Abstract]:Objective: to establish an ion chromatography method for the determination of sodium content in Ceftriaxone Sodium for Injection and to calculate its salt formation rate. Methods: the Ion Pac CS-12A cation exchange chromatography column (250 mm x 4 mm), Ion Pac CS-12A protection column (50 mm x 4 mm), and the 20 mmol L-1 methane sulfonic acid solution produced by the washing liquid generator as the mobile phase, the flow velocity 1 Min-1, the current value of the suppressor is set to 65 m A. results: the sodium ion has a good linear relationship with the peak area in the range of 1~15 mu g m L-1, r=0.999 7 (n=8); the detection limit is 0.25 ng, and the quantitative limit is 2.5 ng; the recovery rate (n=9) is determined by 6.8 sodium in 27 batches of Ceftriaxone Sodium for Injection from 12 different enterprises. There was no significant difference in salt formation rate between 1.88~2.06 and%~7.2%. Conclusion: this method can be used for the determination of sodium ions in Ceftriaxone Sodium for Injection.
【作者單位】： 上海市食品藥品檢驗所;
【基金】：上海市食品藥品檢驗所課題(項目編號SKT-2013-011)
【分類號】：R927.2;O657.7

【參考文獻】

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本文編號：1912361