本文選題：Ⅰ期臨床試驗(yàn) + 受試者管理��； 參考：《中國臨床藥理學(xué)雜志》2016年13期

【摘要】：為安全準(zhǔn)確地獲取Ⅰ期臨床試驗(yàn)的可靠數(shù)據(jù),保護(hù)受試者人身安全,受試者管理工作尤為重要。本文以北京大學(xué)第一醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)工作模式為依據(jù),介紹在招募期、篩選期、觀察期的三階段受試者管理模式,探討Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者管理策略。
[Abstract]:In order to obtain the reliable data of stage I clinical trial safely and accurately, and to protect the personal safety of the subjects, it is very important to manage the subjects. Based on the working model of phase I clinical trial in the first Hospital of Peking University, this paper introduces the three stages of subject management in the period of recruitment, screening and observation, and probes into the strategy of subject management of phase I clinical trial.
【作者單位】： 北京大學(xué)第一醫(yī)院藥劑科;
【基金】：國家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(81373487)
【分類號】：R969.4

【參考文獻(xiàn)】

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1 韓帥瑋琦;解染;陳筱;趙俠;崔一民;;探討合理應(yīng)用受試者數(shù)據(jù)庫管理我國Ⅰ期臨床試驗(yàn)篩選過程[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2016年08期

2 王帥;毛靜遠(yuǎn);王賢良;趙志強(qiáng);侯雅竹;;多中心臨床研究中受試者依從性的影響因素及應(yīng)對措施——基于芪參益氣滴丸治療冠心病心力衰竭臨床評價研究實(shí)施的探析[J];中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志;2013年02期

【共引文獻(xiàn)】

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1 韓帥瑋琦;賈博;趙楠;王梓凝;趙俠;孫培紅;崔一民;;藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者的分階段管理策略[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2016年13期

2 劉朝;楊金生;陳敏;黃玲玲;何t卿;吳冠儀;齊淑蘭;吳遠(yuǎn);王瑩瑩;;香港地區(qū)針灸戒煙受試者的依從性影響因素分析[J];北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2016年01期

3 張莉;郭晉敏;康長清;徐建江;;我院藥物臨床試驗(yàn)受試者管理分析及對策[J];中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2015年06期

4 武國東;姜慧軼;;芪藶強(qiáng)心膠囊對大鼠心功能的改善作用[J];中國實(shí)驗(yàn)診斷學(xué);2014年09期

5 楊巧寧;谷豐;孟閆燕;高鑄燁;史大卓;;芪參益氣滴丸治療冠心病的系統(tǒng)評價[J];世界中醫(yī)藥;2013年12期

6 李雪峰;楊雪卿;王顯;趙懷兵;鄭相穎;玄松波;;絡(luò)風(fēng)寧2號對心力衰竭大鼠心功能的影響[J];中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志;2013年05期

【二級參考文獻(xiàn)】

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1 賈晶瑩;胡朝英;劉燁;李婷婷;宋蓉;周沁逸;王奕君;徐霄琰;余琛;;從研究者角度談Ⅰ期臨床試驗(yàn)健康受試者的管理和權(quán)益保護(hù)[J];中國新藥與臨床雜志;2015年02期

2 賈晶瑩;丁勝;付倩倩;繆有剛;張曉敏;余琛;;淺談Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者招募篩選信息管理系統(tǒng)的使用[J];藥學(xué)服務(wù)與研究;2014年02期

3 張蓋;;中藥臨床試驗(yàn)中研究者依從性保障[J];實(shí)用藥物與臨床;2012年03期

4 張營;石磊;江偉健;曾曉暉;;臨床試驗(yàn)中依從性的影響因素及其對策[J];中國藥業(yè);2012年02期

5 劉海燕;陳軍賢;夏亮;羅靈和;;中藥新藥臨床試驗(yàn)受試者依從性的影響因素及其對策[J];浙江中醫(yī)雜志;2009年12期

6 范大超;;臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)要點(diǎn)[J];中國處方藥;2009年09期

7 戴國華;張伯禮;郭治昕;商洪才;張俊華;趙敏;張軍平;;大樣本多中心臨床試驗(yàn)協(xié)作單位的選擇[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2006年06期

8 劉建平;隨機(jī)對照試驗(yàn)的依從性和意向性治療分析[J];中國中西醫(yī)結(jié)合雜志;2003年12期

9 曾婧,陳冠民,李汝霖;新藥臨床試驗(yàn)中受試者的依從性問題[J];中國新藥與臨床雜志;2003年09期

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1 黃臻;曾星;梁偉雄;蘇展影;;中藥新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者篩選的管理[J];中藥新藥與臨床藥理;2010年05期

2 張正付;沈玉紅;李正奇;;我國藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者招募及管理存在的問題[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2012年05期

3 梁莉;焦凱;李丹;喬華;常威;馮澤岸;王婷;;Ⅰ期臨床試驗(yàn)過程中受試者的管理體會[J];中國藥房;2012年37期

4 李楠;黃海濤;王藍(lán)天;黃娟;雍小蘭;;Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房規(guī)范化管理的探討[J];現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展;2012年31期

5 王致磊;;Ⅰ期臨床試驗(yàn)中如何保證受試者服藥問題探討[J];長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2013年02期

6 王淑范;Ⅰ期臨床試驗(yàn)的體會[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;1990年S1期

7 吳進(jìn)冬,鮑云華,宋三泰,袁曉潮,高紅軍,張曉云;國產(chǎn)重組人粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子Ⅰ期臨床試驗(yàn)報(bào)告[J];軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院院刊;1996年02期

8 張錫瑋,李國信,盧春玲,韓可麗,孫曉英;中藥新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的觀察體會[J];遼寧中醫(yī)雜志;2005年03期

9 張淑慧;;Ⅰ期臨床試驗(yàn)中的護(hù)理工作要點(diǎn)[J];中國社區(qū)醫(yī)師(綜合版);2007年13期

10 蔣萌;;藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)醫(yī)療監(jiān)護(hù)的探討[J];中藥新藥與臨床藥理;2010年05期

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1 黃萍;;淺談Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者管理體會[A];中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會首屆學(xué)術(shù)研討會大會及專題報(bào)告資料[C];2013年

2 劉偉麗;張麗娟;陳其格;胡錦超;劉澤源;;新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房的管理體會[A];第十二次全國臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)會議會議論文集[C];2010年

3 黃萍;左榮;夏春華;熊玉卿;;淺談Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者管理體會[A];中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會首屆學(xué)術(shù)研討會論文匯編[C];2013年

4 呂媛;;Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查及相關(guān)注事項(xiàng)[A];藥品研究原始記錄與注冊現(xiàn)場核查要求專題研討會論文集[C];2011年

5 曾星;鄧遠(yuǎn)輝;劉奕明;楊柳;馮怡;巫志峰;;中藥新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)高質(zhì)量規(guī)范化實(shí)施的體會[A];第十二次全國臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)會議會議論文集[C];2010年

6 賀連芳;;腫瘤藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)中護(hù)士的作用[A];全國腫瘤護(hù)理學(xué)術(shù)交流暨專題講座會議論文匯編[C];2003年

7 呂媛;;Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場核查及相關(guān)注事項(xiàng)[A];2012藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理及安全性評價研討會論文集[C];2012年

8 肇麗梅;;Ⅰ期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及實(shí)施[A];2011藥物代謝及藥代動力學(xué)研討會論文集[C];2011年

9 麥麗萍;吳岳恒;張夢珍;陳秀云;林秋雄;楊敏;余細(xì)勇;;藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)健康受試者管理方法的探討[A];中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會首屆學(xué)術(shù)研討會論文匯編[C];2013年

10 梁茂植;;創(chuàng)新藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)探討[A];中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會首屆學(xué)術(shù)研討會大會及專題報(bào)告資料[C];2013年

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1 駐京記者 王丹;申請Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室應(yīng)接受樣品檢測考核[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2004年

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1 張文平;家蠶生物反應(yīng)器生產(chǎn)的BmrhGM-CSF膠囊Ⅰ期臨床試驗(yàn)及口服吸收機(jī)制的研究[D];浙江大學(xué);2010年

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本文編號：1908424