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CFDA通報(bào)中藥制劑不良反應(yīng)及修訂說明書的現(xiàn)狀分析

發(fā)布時(shí)間:2018-05-18 22:26

  本文選題:中藥制劑 + 藥品不良反應(yīng); 參考:《中國(guó)藥房》2015年05期


【摘要】:目的:為臨床安全、合理使用中藥制劑提供參考。方法:對(duì)CFDA 2001-2014年通報(bào)的中藥制劑不良反應(yīng)(ADR)進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)、分析,同時(shí)查詢被通報(bào)中藥制劑說明書的修訂情況。結(jié)果:被通報(bào)的中藥制劑共20個(gè)品種(含類別),11種為注射劑,8種為口服制劑,1類為中藥材,其中有4個(gè)品種被通報(bào)兩次。同時(shí),CFDA責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)通報(bào)的中藥制劑說明書進(jìn)行了修訂。結(jié)論:各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè),特別是對(duì)已通報(bào)的中藥制劑應(yīng)嚴(yán)格按照說明書中的規(guī)定使用,以降低ADR的發(fā)生率。
[Abstract]:Objective: to provide reference for clinical safety and rational use of traditional Chinese medicine preparations. Methods: the adverse reactions (ADR) reported by CFDA from 2001 to 2014 were analyzed retrospectively, and the revised condition of the Chinese medicine preparation specification was queried at the same time. Results: a total of 20 kinds of Chinese medicine preparations were reported (including 11 kinds of injection and 8 kinds of oral preparations), 4 of which were reported twice. At the same time, CFDA ordered the pharmaceutical manufacturers to revise the manual of traditional Chinese medicine preparations. Conclusion: medical institutions at all levels should strengthen the monitoring of drug use, especially the Chinese medicine preparations that have been reported should be used strictly in accordance with the specifications in order to reduce the incidence of ADR.
【作者單位】: 解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院;
【分類號(hào)】:R95

【共引文獻(xiàn)】

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本文編號(hào):1907475

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