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高效分子排阻色譜法測定頭孢曲松鈉原料藥中的聚合物

發(fā)布時間:2018-05-16 20:25

  本文選題:高效分子排阻色譜法 + 頭孢曲松鈉; 參考:《中國藥房》2015年06期


【摘要】:目的:建立測定頭孢曲松鈉原料藥中聚合物的方法。方法:采用高效分子排阻色譜法。色譜柱為TSK-GEL G2000SWXL,流動相為0.01 mol/L磷酸鹽緩沖液[0.01 mol/L Na H2PO4溶液-0.01 mol/L Na2HPO4溶液(38∶62,V/V)]-乙腈(95∶5,V/V),檢測波長為240 nm,柱溫為25℃,進樣量為10μl,流速為0.6 ml/min。結(jié)果:頭孢曲松質(zhì)量濃度在0.56~28μg/ml范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.999 7);精密度、重復性試驗的RSD≤1.4%;以頭孢曲松計,檢測限為0.2 ng,定量限為0.7 ng。該方法聚合物檢測結(jié)果略高于2010年版《中國藥典》方法。結(jié)論:該方法專屬性強、靈敏度高、重復性好,可有效控制頭孢曲松鈉原料藥中聚合物的量。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the determination of polymer in ceftriaxone sodium. Methods: high performance molecular exclusion chromatography was used. The chromatographic column was TSK-GEL G2000SWXL.The mobile phase was 0.01 mol/L phosphate buffer solution (0.01 mol/L Na H2PO4 solution-0.01 mol/L Na2HPO4 solution 38: 62 V / V) -acetonitrile 95: 5 V / V / V, the detection wavelength was 240nm, the column temperature was 25 鈩,

本文編號:1898275

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