藥品臨床試驗機構(gòu)資格認證管理平臺建設(shè)探討
發(fā)布時間:2018-05-11 07:40
本文選題:臨床試驗 + 可視化 ; 參考:《中國新藥雜志》2017年05期
【摘要】:目的:探索現(xiàn)有數(shù)據(jù)信息的有效整合方式和模式,進而實現(xiàn)臨床試驗數(shù)據(jù)的實時更新、統(tǒng)計及多角度可視化呈現(xiàn)。方法:通過文獻調(diào)研法、專家咨詢法等了解國內(nèi)外藥物臨床試驗基本現(xiàn)狀以及相關(guān)數(shù)據(jù)的規(guī)范指標。再對藥物臨床試驗相關(guān)數(shù)據(jù)的清洗、分析、整合,建立數(shù)據(jù)清洗標準規(guī)范表,利用可視化地圖等方法展現(xiàn)現(xiàn)有藥物臨床試驗基本情況。結(jié)果:目前已經(jīng)完成了對藥物臨床試驗開展基本情況、機構(gòu)資格認定及復(fù)核的情況的梳理,形成了相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫。同時在藥品臨床試驗機構(gòu)認證管理平臺上,可視化地圖方式能清晰展示相關(guān)信息。結(jié)論:該平臺能為決策部門提供準確實時的數(shù)據(jù)情報及相關(guān)建議,并提高其管理效率。
[Abstract]:Objective: to explore the effective integration methods and models of the existing data information, and to realize the real-time updating, statistical and multi-angle visualization of clinical trial data. Methods: through literature research and expert consultation, to understand the basic status of drug clinical trials at home and abroad as well as the standard indicators of relevant data. Then the cleaning, analysis, integration, establishment of data cleaning standard and specification table, visual map and other methods to show the basic situation of current drug clinical trials. Results: the basic conditions, institutional qualification and review of drug clinical trials have been completed, and the corresponding database has been formed. At the same time, the visual map can clearly display the relevant information on the certification management platform of drug clinical trial organization. Conclusion: the platform can provide accurate and real-time data information and relevant advice for decision-making department and improve its management efficiency.
【作者單位】: 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所;軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所;百時美施貴寶(中國)投資有限公司;
【基金】:中央級公益性科研院所基本科研業(yè)務(wù)費項目(2016ZX330024)
【分類號】:R954
【參考文獻】
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5 荊珊;王t噴,
本文編號:1873032
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