本文選題：微粒型口崩片 + 阿戈美拉汀��； 參考：《中國新藥雜志》2015年07期

【摘要】：目的:對阿戈美拉汀微粒型口崩片(AGO-ODT)的質(zhì)量進行研究。方法:對阿戈美拉汀微粒型口崩片進行質(zhì)量評價,志愿者評價口感,改裝崩解儀測定崩解時限,紫外-可見分光光度法測定溶出度,高效液相色譜法測定含量均勻度、含量和有關(guān)物質(zhì),并進行方法學(xué)驗證。結(jié)果:口崩片口感清涼,硬度大于50 N,崩解時間為(20±1.5)s,45 min溶出度大于85%,含量及有關(guān)物質(zhì)等分析方法精密度RSD2%,回收率在98%~102%之間,線性r0.999 8。結(jié)論:制備的口崩片口感好,崩解迅速,分析方法回收率高,專屬性好,靈敏度高,可用于AGO微粒型口崩片的質(zhì)量評價。
[Abstract]:Objective: to study the quality of agomelatin microporous oral disintegrating tablets (AGO-ODT). Methods: to evaluate the quality of agomelatin microparticle disintegrating tablets, to evaluate the taste of volunteers, to determine the disintegration time by modified disintegrator, to determine the dissolution by UV-Vis spectrophotometry, and to determine the content uniformity by high performance liquid chromatography (HPLC). Content and related substances, and methodological validation. Results: the tablets were cool in taste, hardness was more than 50 N, dissolution time was more than 85 min, dissolution time was more than 85. The content and related substances were analyzed with precision RSD2. The recovery rate was between 98% and 102%, and the linearity was r 0.999 8. Conclusion: the prepared oral avalanche tablets have good taste, rapid disintegration, high recovery rate, good specificity and high sensitivity, and can be used to evaluate the quality of AGO microparticle avalanche tablets.
【作者單位】： 武漢工程大學(xué)化工與制藥學(xué)院;軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所;廣州軍區(qū)武漢總院藥劑科;中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所;
【基金】：國家科技重大專項綜合性新藥研究開發(fā)大平臺(2012ZX09301003-001-009)
【分類號】：R927.2;O657.3

【參考文獻】

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1 劉洪玉;張慧;龔偉;梅興國;;阿戈美拉汀口腔崩解片的制備與質(zhì)量評價[J];國際藥學(xué)研究雜志;2012年05期

2 趙聿秋;殷學(xué)治;韓鳳云;;HPLC法測定阿戈美拉汀原料藥的有關(guān)物質(zhì)[J];廣東化工;2013年16期

3 何學(xué)軍;任真;王娟;劉晶;杜宇;喬紅群;;RP-HPLC測定阿戈美拉汀原料藥的含量[J];華西藥學(xué)雜志;2010年02期

4 鄒巧根;胡紫艷;韋萍;;阿戈美拉汀原料及其膠囊有關(guān)物質(zhì)檢查方法的研究[J];南京曉莊學(xué)院學(xué)報;2011年06期

5 張慧;任麒;沈慧鳳;;微粒型口腔崩解片的研究概況[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2007年12期

【共引文獻】

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1 劉洪玉;張慧;龔偉;梅興國;;阿戈美拉汀口腔崩解片的制備與質(zhì)量評價[J];國際藥學(xué)研究雜志;2012年05期

2 尚德為;倪曉佳;張明;胡晉卿;邱暢;劉霞;溫預(yù)關(guān);;HPLC-MS/MS法測定人血漿中阿戈美拉汀的濃度[J];廣東藥學(xué)院學(xué)報;2013年04期

3 趙聿秋;殷學(xué)治;韓鳳云;;HPLC法測定阿戈美拉汀原料藥的有關(guān)物質(zhì)[J];廣東化工;2013年16期

4 姚剛;周敏;;7-甲氧基萘乙腈的合成工藝研究[J];化學(xué)與生物工程;2012年02期

5 鄒巧根;胡紫艷;韋萍;;阿戈美拉汀原料及其膠囊有關(guān)物質(zhì)檢查方法的研究[J];南京曉莊學(xué)院學(xué)報;2011年06期

6 張雪冰;時念秋;楊志強;王杏林;;微波輻射技術(shù)在藥物制劑領(lǐng)域的應(yīng)用[J];藥學(xué)學(xué)報;2014年03期

7 劉從鏢;郭楨;李彪;汪金燦;殷憲振;朱衛(wèi)豐;汪六一;張繼穩(wěn);;基于同步輻射顯微CT技術(shù)研究凍干口腔崩解片的精細(xì)結(jié)構(gòu)[J];中國藥科大學(xué)學(xué)報;2014年01期

8 張雁翎;張濤;;口服掩味釋藥系統(tǒng)研發(fā)進展[J];中國新藥雜志;2014年11期

9 蔡濤;任修文;;對卡托普利片中卡托普利二硫化物檢查項測定方法的改進[J];中國藥事;2014年11期

10 秦冬;陳旭東;封亮;顧俊菲;袁嘉瑞;賈曉斌;;口腔崩解片及在中藥產(chǎn)品開發(fā)中的應(yīng)用[J];中國中藥雜志;2014年24期

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1 鄭亞杰;基于LC-MS/MS方法的喹諾酮類藥物的雜質(zhì)譜研究[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2014年

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1 陳眉眉;泮托拉唑鈉腸溶微丸型片劑的研制[D];延邊大學(xué);2010年

2 李瑩瑩;介孔分子篩對西替利嗪掩味作用的研究[D];吉林大學(xué);2014年

【二級參考文獻】

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1 咸銀庫;周毅生;;口腔崩解片的研究進展[J];廣東藥學(xué)院學(xué)報;2006年06期

2 史寧,崔光華;流化床包衣制備微囊技術(shù)的發(fā)展及應(yīng)用[J];國外醫(yī)學(xué).藥學(xué)分冊;2002年06期

3 何學(xué)軍;任真;王娟;劉晶;杜宇;喬紅群;;RP-HPLC測定阿戈美拉汀原料藥的含量[J];華西藥學(xué)雜志;2010年02期

4 劉東春;崔福德;福森義信;市川秀喜;;流化床包衣法制備100μm級馬來酸氯苯那敏掩味微囊[J];沈陽藥科大學(xué)學(xué)報;2006年03期

5 高燕;崔福德;劉培麗;張玉龍;李茜;詹曉亮;;酮洛芬腸溶口腔崩解片的處方優(yōu)化[J];沈陽藥科大學(xué)學(xué)報;2006年10期

6 姚方耀;劉歡;劉衡;張鵬威;閻卉;王春龍;;口腔崩解片體外崩解評價方法探討[J];中國藥學(xué)雜志;2007年04期

7 黃勝炎;;值得開發(fā)的藥物制劑[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2006年09期

8 翟光喜;王海剛;凌沛學(xué);張?zhí)烀?;口腔崩解片質(zhì)量評價與臨床應(yīng)用研究進展[J];中國新藥雜志;2007年12期

9 王荔;徐玫;王煥;;壓片法制備口腔速崩片的因素考察[J];中國藥師;2006年02期

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2 呂維玲;胡晉紅;劉思恒;李鳳前;朱全剛;;氫溴酸東莨菪堿口崩片的制備[J];第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報;2010年05期

3 馬麗;王從品;朱星光;盛小英;;苯磺酸左旋氨氯地平口崩片的制備及質(zhì)量控制[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2009年07期

4 彭紅;黃麗蕓;付建武;徐知;;苯磺酸左旋氨氯地平口崩片質(zhì)量考察[J];江西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報;2010年04期

5 梁超峰;汪曉凌;陳桐楷;彭鋒;邢小敏;;多單元口崩脈沖控釋片的研制.Ⅱ.鹽酸地爾硫脈沖小丸口崩片的制備[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2012年11期

6 潘麗;王立冬;;奧美拉唑口崩片的制備及質(zhì)量控制[J];黑龍江科技信息;2012年08期

7 林偉豪;朱新華;;阿司匹林口崩片的制備[J];華西藥學(xué)雜志;2012年05期

8 原月;;奧美拉唑口崩片的制備及質(zhì)量控制[J];黑龍江科技信息;2014年18期

9 梁超峰;周燾;陳桐楷;鄭映燕;鐘國平;;多單元口崩脈沖控釋片的研制.Ⅲ.鹽酸地爾硫脈沖小丸口崩片的釋藥機制及其初步體內(nèi)評價[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2012年12期

10 劉職瑞;葉顯撐;王芳;張寧;樊旭[?;魯瑩;鐘延強;鄒豪;;咖啡因口崩片的研究[J];藥學(xué)實踐雜志;2009年03期

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1 朱維莉;時杰;陸林;;芬太尼口崩片的臨床研究進展[A];中華醫(yī)學(xué)會疼痛學(xué)分會2008年世界鎮(zhèn)痛日新聞發(fā)布會暨全國微創(chuàng)疼痛治療研討會資料匯編[C];2008年

2 馬麗;王從品;;苯磺酸左旋氨氯地平口崩片的制備及質(zhì)量控制[A];蘇州市自然科學(xué)優(yōu)秀學(xué)術(shù)論文匯編(2008-2009)[C];2010年

3 楊凌;魯瑩;鄒豪;王可人;張國慶;鐘延強;;尼莫地平固體分散微粒研制及口腔崩解片的藥物代謝動力學(xué)研究[A];生物顆粒與粉體制備、應(yīng)用技術(shù)研討會論文集[C];2010年

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1 張梨;溴吡斯的明口崩片的研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2011年

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