letermovir預(yù)防骨髓移植巨細(xì)胞病毒感染的Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主終點(diǎn)
發(fā)布時(shí)間:2018-05-05 19:43
本文選題:巨細(xì)胞病毒感染 + letermovir; 參考:《國(guó)際藥學(xué)研究雜志》2017年04期
【摘要】:正默克公司宣布用于骨髓移植預(yù)防巨細(xì)胞病毒()感染的期臨床試驗(yàn)達(dá)到主終點(diǎn)。在骨髓移植后24周,試驗(yàn)未檢出巨細(xì)胞病毒。關(guān)鍵的Ⅲ期臨床試驗(yàn)入選18歲、血漿中未能檢出巨細(xì)胞病毒DNA者,按2∶1隨機(jī)分到letermovir 480 mg/d組或安慰劑組,每日1次,直到骨髓移植后100 d。14~24周,每周1次確定主終點(diǎn),即出現(xiàn)巨細(xì)胞病毒感染。主終點(diǎn)顯示,495名給藥受試者中l(wèi)etermovir組巨細(xì)胞病毒感染
[Abstract]:Chomolk announced a primary end point in phase-trials for bone marrow transplants to prevent cytomegalovirus (cytomegalovirus) infection. Cytomegalovirus was not detected 24 weeks after bone marrow transplantation. Patients who were enrolled in a critical phase III clinical trial at the age of 18 and whose plasma did not detect cytomegalovirus DNA were randomly assigned to the letermovir 480 mg/d group or the placebo group at 2:1, once a day until 24 weeks after bone marrow transplantation, and determined the main endpoints once a week. The presence of cytomegalovirus infection. The main endpoint showed cytomegalovirus infection in letermovir group in 495 drug administration subjects.
【分類(lèi)號(hào)】:R978.7
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7 ;[J];;年期
本文編號(hào):1849042
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