本文選題：生物等效性 + 統(tǒng)計學(xué)問題　； 參考：《中國衛(wèi)生統(tǒng)計》2015年04期

【摘要】：正生物等效性(bioequivalence,BE)評價是藥代動力學(xué)的重要課題之一,也是近年來統(tǒng)計學(xué)應(yīng)用的熱點(diǎn)領(lǐng)域[1-5]。盡管一般藥物BE評價的統(tǒng)計方法已基本趨于成熟,但現(xiàn)有的統(tǒng)計方法尚有值得商榷之處,且仍有文獻(xiàn)報道中存在試驗設(shè)計和統(tǒng)計處理的缺陷。本文擬對生物等效性研究中存在的幾個統(tǒng)計學(xué)問題進(jìn)行文獻(xiàn)復(fù)習(xí)討論。試驗設(shè)計生物等效性研究中的試驗設(shè)計主要有交叉設(shè)計、平行設(shè)計、平衡的不完全區(qū)組設(shè)計等幾種方法。只要
[Abstract]:Bioequivalence evaluation is one of the most important topics in pharmacokinetics, and it is also a hot field of statistical application in recent years [1-5]. Although the statistical methods of general drug be evaluation have basically matured, the existing statistical methods are still open to question, and there are still some defects in the experimental design and statistical treatment in the literature reports. In this paper, some statistical problems in bioequivalence research are reviewed and discussed. In the study of bioequivalence of experimental design, there are several methods, such as cross design, parallel design, balanced incomplete block design, etc. as long as
【作者單位】： 重慶市疾病預(yù)防控制中心慢病所;四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生政策和管理系;
【分類號】：R96

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前6條

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級參考文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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4 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 謝松梅　楊志敏 呂東等;以原研產(chǎn)品為對照 保證仿制藥安全有效[N];中國醫(yī)藥報;2010年

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本文編號：1831453