本文選題：鮭降鈣素注射液 + 降鈣素C�。� 參考：《中國藥學(xué)雜志》2015年02期

【摘要】：目的利用液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)對國產(chǎn)鮭降鈣素注射液中的主要降解雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定。方法反相色譜柱為Waters XTerra RP C18(3.0 mm×50 mm,3.5μm),流動相為體積比0.05%三氟醋酸(TFA)水溶液(A)/乙腈(B)梯度洗脫,流速為0.5 m L·min-1;柱溫為40℃;檢測波長為220 nm。分子排阻色譜(SEC)柱為TSK GEL 2000SWxl(7.8 mm×300 mm,5μm),流動相為TFA-水-乙腈(0.05∶80∶20),流速為0.7 m L·min-1,柱溫為室溫,檢測波長為220 nm。采用正離子模式采集數(shù)據(jù)。結(jié)果采用RPLC-MS、SECMS方法依次推斷出3個主要降解雜質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)。結(jié)論本實驗對鮭降鈣素注射液的雜質(zhì)譜分析、質(zhì)量控制具有重要意義。
[Abstract]:Objective to identify the main degradation impurities in salmon calcitonin injection by liquid-mass spectrometry. Methods the column was Waters XTerra RP C18C 3.0 mm 脳 50 mm ~ 3. 5 渭 m 路m ~ (-1). The mobile phase consisted of a gradient elution with a flow rate of 0.5 mL 路min ~ (-1) and a mobile phase of 0.05% TFA aqueous solution. The column temperature was 40 鈩，

本文編號：1820804