本文選題：藥品說明書 + 非處方藥　； 參考：《中國藥房》2015年28期

【摘要】：目的:分析某院在用藥品說明書與非處方藥(OTC)說明書范本之間的差異,為加強說明書管理、減少臨床用藥的安全隱患提供參考。方法:將2014年某院1 324個在用藥品與國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)網(wǎng)站的OTC目錄進行匹對。對屬于OTC目錄內(nèi)的品種,比較其說明書與OTC說明書范本的差異,根據(jù)差異可能帶來的用藥風(fēng)險程度可將其分為"可忽略""一般""重要"和"警惕"4個層次進行分析。結(jié)果:有244個在用品種屬于OTC,其中32.38%的說明書與OTC說明書范本存在差異;差異可忽略、一般、重要和警惕4個風(fēng)險層次比例分別為29.11%、34.18%、7.59%、29.11%。在重要風(fēng)險層次中,"藥物適應(yīng)證限制"差異所占比例最大,為50.00%;在警惕風(fēng)險層次中,"特殊疾病是否禁用"和"妊娠婦女是否禁用"差異分別占43.48%和39.13%。結(jié)論:說明書之間存在著重要用藥信息缺失或不一致甚至表述相悖等問題。醫(yī)院和各級管理部門需加強說明書規(guī)范化管理,保障臨床安全、合理用藥。
[Abstract]:Objective: to analyze the differences between OTC-based and OTC-based prescriptions in a hospital so as to provide a reference for strengthening the management of prescriptions and reducing the hidden dangers of clinical drug use. Methods: the OTC catalogue of 1 324 active drugs and State Food and Drug Administration (SFDA) websites in a hospital in 2014 were matched. The differences between the specification of OTC catalogue and the model of OTC specification were compared. According to the degree of drug risk caused by the differences, the varieties could be divided into four levels: "negligible" and "general" and "important" and "alert". Results: 244 products belong to OTC, of which 32.38% of the specifications are different from the OTC standard, and the difference is negligible. In general, the proportion of the four risk levels of importance and vigilance is 29.1134.18 and 7.5929.11respectively. In the important risk level, the difference of "drug indication limitation" was the largest (50.00,43.48%) and 39.13% (39.13%) respectively. Conclusion: there are some problems such as lack of important drug information, inconsistency or even contradiction between instructions. Hospitals and management departments at all levels should strengthen standardized management of instructions to ensure clinical safety and rational use of drugs.
【作者單位】： 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部;
【分類號】：R95

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本文編號：1817940