本文選題：壓力定量吸入氣霧劑 + 硫酸沙丁胺醇�。� 參考：《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》2015年12期

【摘要】：采用HPLC法測(cè)定硫酸沙丁胺醇的含量。對(duì)比研究了硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑使用前是否進(jìn)行清潔、振搖和試噴步驟對(duì)產(chǎn)品每撳主藥含量(DD)和微細(xì)粒子分布(FPF)的影響。結(jié)果表明,產(chǎn)品連續(xù)8天給藥而未清潔,殘留在吸入器表面的藥物會(huì)遞加,DD值甚至可達(dá)到標(biāo)示量的2倍。產(chǎn)品使用前不振搖,測(cè)得的DD值波動(dòng)很大,且會(huì)超出限度(標(biāo)示量80%~120%)范圍;同時(shí),FPF值也會(huì)低于限度(30%)的要求。產(chǎn)品未試噴時(shí),第1撳的DD值偏低,第2撳DD值偏高(超出限度要求),第3和4撳符合限度要求。
[Abstract]:The content of salbutamol sulfate was determined by HPLC. The effects of cleaning, shaking and spray test on the contents of DDD and FPF of salbutamol sulfate aerosol were studied. The results showed that if the product was administered for 8 days without cleaning, the drug residue on the surface of the inhaler could even reach 2 times of the labeled amount. Before the product is used, the DD value measured fluctuates greatly and will exceed the limit (marking quantity 80 / 120), and the FPF value is also lower than the limit of 30%. The DD value of the first press is on the low side and the DD value of the second press is on the high side when the product is not sprayed. The third and fourth press meet the limit requirement.
【作者單位】： 上海信誼藥廠有限公司;
【分類(lèi)號(hào)】：R927.2;O657.72

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本文編號(hào)：1807534