本文選題：加替沙星 + 眼用凝膠��； 參考：《中國藥學雜志》2015年15期

【摘要】：目的定量分析人血漿中加替沙星的濃度,研究加替沙星眼用凝膠連續(xù)7 d給藥后加替沙星在健康男性受試者體內(nèi)的暴露特點。方法建立人血漿中加替沙星的LC-MS-MS定量分析方法 ,并對該方法的特異性、靈敏度、精密度與準確度、基質(zhì)效應、回收率、穩(wěn)定性等進行考察;測定10名男性健康受試者連續(xù)7 d滴用加替沙星眼用凝膠后不同時間點血漿樣品中加替沙星的濃度。結(jié)果 LC-MS/MS定量分析人血漿中加替沙星的線性范圍為2~500 ng·m L-1;在5、10、50和400 ng·m L-1濃度水平的準確度(RE)在±15.0%以內(nèi),批內(nèi)精密度(RSD)在1.47%~2.61%之間,批間精密度(RSD)在1.79%~13.1%之間,基質(zhì)效應、回收率、特異性、穩(wěn)定性等進行考察均滿足要求。受試者連續(xù)給藥后所有血漿樣品中加替沙星的藥物濃度均低于定量下限(2 ng·m L-1)。結(jié)論本實驗建立了靈敏、準確的加替沙星定量分析方法 ,受試者連續(xù)7 d滴用加替沙星眼用凝膠后在所有血漿樣品中加替沙星的藥物濃度均低于定量下限(2 ng·m L-1)。
[Abstract]:Objective to quantitatively analyze the concentration of gatifloxacin in human plasma and to study the characteristics of gatifloxacin exposure in healthy male volunteers after gatifloxacin was administered for 7 days. Methods the LC-MS-MS quantitative analysis method of gatifloxacin in human plasma was established, and the specificity, sensitivity, precision and accuracy, matrix effect, recovery rate and stability of the method were investigated. The concentrations of gatifloxacin in plasma samples of 10 healthy male subjects were determined at different time points after gatifloxacin gel was used for 7 days. Results the linear range for quantitative analysis of gatifloxacin in human plasma by LC-MS/MS was 2 500 ng mL -1, the accuracy of concentration of 1050 and 400 ng mL -1 of gatifloxacin was within 鹵15.0%, the precision of intra assay was between 1.47% and 2.61%, the precision of between-assay was between 1.7913%, the matrix effect, recovery rate, and recovery rate of gatifloxacin in human plasma were 1.7913. 1% and 1.79 ng mL ~ (-1), respectively. The investigation of specificity and stability met the requirements. The drug concentration of gatifloxacin in all plasma samples was lower than the lower limit of 2 ng mL ~ (-1) after continuous administration of gatifloxacin. Conclusion A sensitive and accurate method for quantitative analysis of gatifloxacin was established in this study. The concentration of gatifloxacin in all plasma samples was lower than 2 ng mL ~ (-1) of gatifloxacin in all plasma samples after intravenous gatifloxacin gel was used for 7 days.
【作者單位】： 天津藥物研究院釋藥技術與藥代動力學國家重點實驗室;湖北大學生命科學學院;
【分類號】：R969.2

【參考文獻】

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