硫辛酸口腔崩解片的制備及質(zhì)量研究
發(fā)布時(shí)間:2018-04-24 23:32
本文選題:口腔崩解片 + 硫辛酸; 參考:《中國藥房》2015年28期
【摘要】:目的:制備硫辛酸口腔崩解片,并評價(jià)其質(zhì)量。方法:采用濕法制粒后直接壓片制備硫辛酸口腔崩解片,以崩解時(shí)間、溶出度為指標(biāo),采用單因素試驗(yàn)聯(lián)合正交試驗(yàn)篩選崩解劑組成、填充劑、潤滑劑?疾焖破瑒┑钠|(zhì)量、硬度、崩解時(shí)間、累積溶出度和占標(biāo)示量百分含量。結(jié)果:處方為微晶纖維素167.58 mg、低取代羥丙甲纖維素23.94 mg、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮47.88 mg、甘露醇60 mg、硫辛酸300 mg、硬脂酸鎂0.6 mg;制得口腔崩解片的片質(zhì)量為(0.59±0.05)g,硬度為(20.32±0.16)kg,崩解時(shí)間為(23.5±0.4)s,3 min的累積溶出度為101.49%,含量為標(biāo)示量的96.34%。結(jié)論:成功制得硫辛酸口腔崩解片,且其質(zhì)量可控。
[Abstract]:Objective: to prepare oral disintegrating tablets of lipoic acid and evaluate its quality. Methods: lipoic acid oral disintegrating tablets were prepared by wet granulation and direct pressing. The disintegrating time and dissolution rate were used to screen disintegrant composition, filler and lubricant by single factor test and orthogonal test. The tablet quality, hardness, disintegration time, cumulative dissolution and percentage of marked amount were investigated. Results: microcrystalline cellulose 167.58 mg, low substituted hydroxypropyl methyl cellulose 23.94 mg, crosslinked polyvinylpyrrolidone 47.88 mg, mannitol 60 mg, lipoic acid 300 mg, magnesium stearate 0.6 mg. The cumulative dissolution for 23.5 鹵0.4 min was 101.49, and the content was 96.34% of the marked amount. Conclusion: lipoic acid oral disintegrating tablet was successfully prepared and its quality was controlled.
【作者單位】: 武漢科技大學(xué)附屬天佑醫(yī)院;
【分類號】:R943
【參考文獻(xiàn)】
相關(guān)期刊論文 前10條
1 劉迪;賀建昌;龔媛媛;徐貴麗;;苯海明口腔崩解片的制備[J];解放軍藥學(xué)學(xué)報(bào);2009年02期
2 劉利國;楊英;孫婭;;杜仲葉口腔崩解片的研制[J];西北藥學(xué)雜志;2007年01期
3 張莉;于燕莉;李曉明;;燈盞花素口腔崩解片的制備及質(zhì)量控制[J];中國藥房;2007年15期
4 孫靚;張守堯;張忠義;季愛民;;HPLC法測定硫辛酸緩釋片中主藥的含量[J];中國藥房;2008年19期
5 田朋鑫;羅永煌;劉艷玲;聶延君;;甲磺酸普立地諾口腔崩解片的研制及質(zhì)量評價(jià)[J];中國藥房;2012年01期
6 張金彥;吉紹長;;藥物硫辛酸的研究進(jìn)展[J];現(xiàn)代化工;2012年05期
7 代琴;鄭興;姚旭;薄少偉;余柳英;伍芷毅;曾賢良;;口腔崩解片輔料選用研究[J];中國醫(yī)藥指南;2013年07期
8 侯娟;王靜;張妮妮;谷亞茜;;瑞舒伐他汀鈣口腔崩解片的制備工藝優(yōu)化[J];中國藥房;2013年45期
9 馬宏達(dá);胡北;吳瓊;崔英宇;史國兵;;硫辛酸膠囊含量測定及其穩(wěn)定性[J];醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2014年03期
10 謝向陽;李e,
本文編號:1798773
本文鏈接:http://sikaile.net/yixuelunwen/yiyaoxuelunwen/1798773.html
最近更新
教材專著