陜西省和四川省藥品不良反應(yīng)報(bào)告單位調(diào)查研究
本文選題:陜西省 + 四川省; 參考:《中國(guó)藥房》2015年30期
【摘要】:目的:了解陜西和四川兩省藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告單位的工作開展現(xiàn)狀,為ADR監(jiān)測(cè)工作的完善提供依據(jù)。方法:通過查閱文獻(xiàn)了解國(guó)內(nèi)外關(guān)于ADR監(jiān)測(cè)工作的概況,以陜西省和四川省ADR報(bào)告單位(藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu))為研究對(duì)象進(jìn)行整群抽樣,發(fā)放調(diào)查問卷,運(yùn)用描述性統(tǒng)計(jì)分析等方法對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行處理和分析。結(jié)果:共回收有效問卷198份,陜西省100份,四川省98份。陜西和四川受訪ADR報(bào)告單位專門建立ADR監(jiān)測(cè)部門的分別為61家和63家,專門配備人員負(fù)責(zé)ADR工作的分別為98.0%和100%;ADR監(jiān)測(cè)工作在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕大多數(shù)隸屬于質(zhì)量管理部門,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多隸屬于藥劑科;大多數(shù)都配備了計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等基本辦公設(shè)備;但大多數(shù)工作職責(zé)不夠明確;有專門用于ADR監(jiān)測(cè)工作的預(yù)算的分別為13家和23家;與當(dāng)?shù)谹DR監(jiān)測(cè)中心有交流溝通的分別為87家和89家,但信息反饋情況不理想;對(duì)工作人員有進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn)的分別為80.0%和83.0%;制度建設(shè)方面,建立標(biāo)準(zhǔn)工作流程的情況相對(duì)較好,其他相關(guān)制度建設(shè)尚不夠理想;發(fā)現(xiàn)ADR后會(huì)立即上報(bào)的分別為89.0%和96.9%,會(huì)對(duì)上報(bào)的ADR進(jìn)行備份記錄的分別為88.0%和96.9%,上報(bào)形式以網(wǎng)絡(luò)報(bào)告形式為主;工作滿意度評(píng)價(jià)方面陜西省的平均分高于四川省。結(jié)論:針對(duì)調(diào)查結(jié)果,建議通過調(diào)整人員構(gòu)成、購(gòu)買相關(guān)軟件資源、完善工作職責(zé)、加強(qiáng)資金支持等措施促進(jìn)其ADR監(jiān)測(cè)工作的開展。
[Abstract]:Objective: to investigate the status quo of ADR reporting units in Shaanxi and Sichuan provinces, and to provide evidence for the improvement of ADR monitoring. Methods: the general situation of ADR monitoring at home and abroad was investigated by consulting the literature. The ADR reporting units of Shaanxi Province and Sichuan Province (drug manufacturing enterprises, drug trading enterprises, medical institutions) were selected for cluster sampling, and questionnaires were distributed. The method of descriptive statistical analysis is used to deal with and analyze the survey results. Results: 198 valid questionnaires were collected, 100 in Shaanxi Province and 98 in Sichuan Province. In Shaanxi and Sichuan provinces, 61 and 63 ADR monitoring departments were specially established. 98.0% and 100% of ADR monitoring departments were specially staffed respectively in drug production, and the vast majority of trading enterprises were subordinate to quality management departments. Most of the medical institutions are attached to the Pharmacy Department; most are equipped with basic office equipment, such as computers, printers, etc., but most of the duties are not clear enough, and the budgets dedicated to ADR monitoring are 13 and 23, respectively; There were 87 and 89 local ADR monitoring centers, respectively, but the information feedback was not satisfactory; 80.0% and 83.0% of the staff were trained, respectively; and the establishment of the standard work flow was relatively good in the area of system construction. The other related system construction is not good enough: after finding ADR, 89.0% and 96.9% will be reported immediately, 88.0% and 96.9% will backup and record the reported ADR respectively, and the form of report is mainly in the form of network report. The average score of job satisfaction evaluation in Shaanxi Province is higher than that in Sichuan Province. Conclusion: according to the investigation results, it is suggested that the ADR monitoring should be promoted by adjusting the personnel composition, purchasing related software resources, perfecting the work responsibility and strengthening the financial support.
【作者單位】: 西安交通大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系;西安交通大學(xué)藥品安全與政策研究中心;
【基金】:國(guó)家社會(huì)科學(xué)基金資助項(xiàng)目(No.13BGL132)
【分類號(hào)】:R95
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【共引文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):1796329
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