發(fā)布時間：2018-04-22 02:08

  本文選題：尼群地平 + 固體分散體　； 參考：《中國藥學(xué)雜志》2017年10期

【摘要】：目的采用噴霧干燥法、冷凍干燥法及共沉淀法3種工藝制備尼群地平/PVPk25固體分散體,比較3種不同工藝制得尼群地平固體分散體的性質(zhì)。方法通過掃描電鏡(SEM)、差示掃描量熱(DSC)、粉末X-射線衍射(PXRD)和傅里葉紅外光譜(FT-IR)等技術(shù)分析尼群地平固體分散體的微觀形態(tài)特征、藥物的晶體特征及分子間相互作用。通過溶出儀及恒溫?fù)u床分別考察不同工藝制備尼群地平固體分散體的溶出性質(zhì)及溶解度特征。通過超飽和抑晶實驗考察聚合物對超飽和狀態(tài)下藥物結(jié)晶的抑制效應(yīng)。結(jié)果噴霧干燥法所制得的固體分散體中,尼群地平以無定型形式狀態(tài)存在。相比共沉淀法及冷凍干燥法,噴霧干燥法制得的固體分散體顯著地促進(jìn)了尼群地平的溶出及溶解度(P0.05)。超飽和結(jié)晶抑制實驗結(jié)果顯示,PVPk25可以明顯抑制超飽和狀態(tài)下尼群地平的結(jié)晶。結(jié)論基于以上性質(zhì)分析可知,噴霧干燥技術(shù)所制得的尼群地平固體分散體性質(zhì)最佳。噴霧干燥技術(shù)更適合于實際生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
[Abstract]:Objective to prepare nitrendipine / PVPk25 solid dispersion by spray drying, freeze-drying and co-precipitation, and to compare the properties of nitrendipine / PVPk25 solid dispersion prepared by three different processes. Methods scanning electron microscopy (SEM), differential scanning calorimetry (DSC), powder X-ray diffraction (PXRD) and Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR) were used to analyze the microscopic morphology, crystal characteristics and intermolecular interaction of nitrendipine solid dispersions. The dissolution properties and solubility characteristics of nitrendipine solid dispersion prepared by different processes were investigated by means of dissolution apparatus and constant temperature rocker. The inhibition effect of polymer on drug crystallization in supersaturated state was investigated by supersaturation inhibition experiment. Results in the solid dispersion prepared by spray drying, nitrendipine existed in an amorphous state. Compared with co-precipitation method and freeze-drying method, the solid dispersion prepared by spray drying significantly promoted the dissolution and solubility of nitrendipine. The results show that PVPk25 can inhibit the crystallization of nitrendipine in supersaturated state. Conclusion based on the above analysis, the properties of nitrendipine solid dispersion prepared by spray drying are the best. Spray drying technology is more suitable for practical production and industrial application.
【作者單位】： 吉林醫(yī)藥學(xué)院藥學(xué)院;吉林大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院;北京大學(xué)藥學(xué)院;
【基金】：國家自然科學(xué)基金資助項目(81602654) 中國博士后科學(xué)基金面上項目(2015M571374) 吉林省科技發(fā)展計劃項目(20160520046JH) 吉林省教育廳資助項目(吉教科合字2015第401號) 2015年吉林省大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)課題
【分類號】：R943

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本文編號：1785119