利培酮口溶膜劑的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)
本文選題:利培酮 + 口溶膜劑; 參考:《中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志》2017年22期
【摘要】:目的:制備利培酮口溶膜劑,并評(píng)價(jià)其質(zhì)量。方法:采用流延法制備利培酮口溶膜,以成膜性、外觀形狀、溶化時(shí)限為指標(biāo),篩選優(yōu)化處方。結(jié)果:以枸櫞酸為穩(wěn)定劑、羥丙甲基纖維素E15為成膜材料、微晶纖維素和麥芽糊精為填充劑的膜劑可在30 s內(nèi)溶化,與國(guó)外上市產(chǎn)品Risperidon Sandoz~汶 Solufilm的溶化時(shí)限一致,自制樣品與國(guó)外上市產(chǎn)品在體外4種介質(zhì)中的溶出行為基本一致,5 min內(nèi)基本釋放完全。結(jié)論:利培酮可溶膜處方工藝合理。
[Abstract]:Objective: to prepare risperidone oral film and evaluate its quality. Methods: risperidone oral membrane was prepared by casting method. Results: using citric acid as stabilizer, hydroxypropylcellulose E15 as membrane material, microcrystalline cellulose and maltodextrin as fillers, the membrane could dissolve in 30 seconds, which was consistent with the time limit of dissolution of Risperidon Sandoz~ Wen Solufilm. The dissolution behavior of the self-made samples was basically consistent with that of the foreign products in 4 kinds of media in vitro. It was basically released completely in 5 min. Conclusion: the formulation of risperidone soluble membrane is reasonable.
【作者單位】: 武漢華夏理工學(xué)院;湖北唯森制藥有限公司;
【分類(lèi)號(hào)】:R943
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,本文編號(hào):1780653
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