本文選題：利伐沙班 + 有關(guān)物質(zhì)��； 參考：《中國藥科大學(xué)學(xué)報》2015年04期

【摘要】：采用LC-MS法對利伐沙班有關(guān)物質(zhì)進行結(jié)構(gòu)鑒定。采用Inert Sustain C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以含0.2%甲酸的乙腈-水為流動相線性梯度洗脫,對利伐沙班及其強制降解產(chǎn)生的有關(guān)物質(zhì)進行分離;電噴霧正離子化高分辨TOF/MS檢測,結(jié)合MS/MS法和對照品對照鑒定各有關(guān)物質(zhì)的結(jié)構(gòu)。在所建立的條件下,利伐沙班及其有關(guān)物質(zhì)分離良好,檢測到15個有關(guān)物質(zhì),分別為利伐沙班合成起始原料或由起始原料引入的有關(guān)物質(zhì)(3個)、合成副產(chǎn)物(4個)和降解產(chǎn)物(10個)。建立的LC-MS法能有效鑒定利伐沙班有關(guān)物質(zhì),為其工藝過程控制和質(zhì)量保障提供參考依據(jù)。
[Abstract]:The structure of related substances in Litazaban was identified by LC-MS method.A Inert Sustain C18 column (250mm 脳 4.6mm ~ 5 渭 m) was used to separate livasaban and its related substances from forced degradation by linear gradient elution with acetonitrile-water containing 0.2% formic acid.The structure of the related substances was identified by MS/MS method and reference substance comparison.Under the established conditions, Rivastaban and its related substances were well separated and 15 related substances were detected.They are the starting materials of rivastaban synthesis or the related substances introduced from the starting materials (3), the by-products (4) and the degradation products (10).The established LC-MS method can effectively identify the related substances in rivastaban and provide reference for the process control and quality assurance.
【作者單位】： 中國藥科大學(xué)藥物分析教研室;江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司;
【分類號】：R927;O657.63

【參考文獻】

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本文編號：1768467