發(fā)布時(shí)間：2018-04-18 09:47

  本文選題：高速剪切濕法制粒 + 氯沙坦鉀片��； 參考：《沈陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào)》2017年06期

【摘要】：目的通過優(yōu)化高速剪切濕法制粒工藝參數(shù)制備氯沙坦鉀片。方法采用高速剪切濕法制粒工藝制備氯沙坦鉀片,通過對(duì)制備工藝參數(shù)優(yōu)化:攪拌槳轉(zhuǎn)速(X_1,r·min~(-1))、加水量(X_2,%)和制粒時(shí)間(X_3,s)為考察對(duì)象,以顆粒粒徑大小(D50,Y_1,μm)、片劑硬度(Y_2,N)、15min藥物溶出度(Y_3,%)為評(píng)價(jià)指標(biāo),利用Box-Behnken效應(yīng)面法優(yōu)化高速剪切濕法制粒工藝參數(shù)。結(jié)果方差分析結(jié)果顯示:攪拌槳轉(zhuǎn)速、加水量和制粒時(shí)間對(duì)顆粒粒徑影響較顯著(P0.05);加水量、制粒時(shí)間對(duì)片劑的硬度影響較顯著(P0.05);加水量、制粒時(shí)間對(duì)藥物的溶出度影響較顯著(P0.05)。結(jié)論通過Box-Behnken實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法優(yōu)化高速剪切濕法制粒工藝,可以提高工藝過程的穩(wěn)健性和靈活性。
[Abstract]:Objective to prepare losartan potassium tablets by optimizing the parameters of high speed wet shearing granulation.Methods Losartan potassium tablets were prepared by high speed wet shearing granulation process. By optimizing the preparation parameters, the speed of the agitator was X 1 / L / min ~ (-1), the quantity of water added was X _ 2 / T _ (2)) and the granulation time was X ~ (3) / s, respectively.The Box-Behnken effect surface method was used to optimize the processing parameters of high speed wet shearing granulation with the particle size of D50 / Y _ (1), 渭 m, and the dissolution rate of Y _ (2) N ~ (-1) in 15 min as the evaluation index, and the method of Box-Behnken effect surface method was used to optimize the process parameters of high speed wet shearing granulation.Results the results of variance analysis showed that the rotation speed of agitator, water addition and granulation time had significant effects on the particle size (P0.05A), water addition and granulation time had significant effects on the hardness of tablets, and water addition and granulation time had a significant effect on the dissolution of the drug.Conclusion the high speed shearing wet granulation process can be optimized by Box-Behnken experimental design method, which can improve the robustness and flexibility of the process.
【作者單位】： 楊凌職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥物與化工學(xué)院;
【分類號(hào)】：R943

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本文編號(hào)：1767841