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鹽酸米那普侖在中國健康人體中的群體藥代動力學研究

發(fā)布時間:2018-04-17 16:54

  本文選題:鹽酸米那普侖 + 群體藥代動力學模型 ; 參考:《中國臨床藥理學雜志》2017年04期


【摘要】:目的評價鹽酸米那普侖在中國健康人群的群體藥代動力學特征及可能的影響因素。方法單次給藥共有12例受試者(男女各半),進行3個劑量組(25,50,100 mg)的拉丁方三交叉自身對照設計,每個服藥周期洗脫期為7 d;多次給藥組12例受試者(男女各半),連續(xù)8 d給藥(給藥劑量滴定至每天100 mg,每次50 mg)。液質聯用法(HPLC-MS/MS)測定鹽酸米那普侖的血漿濃度,以非線性混合效應模型(NONMEN)進行分析,獲得群體藥代動力學參數。結果最終模型為Ⅰ室模型,模型的藥代動力學參數估計值(95%置信區(qū)間)分別為:清除率(CL)為37.53~44.16(40.84±1.69)L·h~(-1),表觀分布容積(V)為382.89~433.37(408.13±12.86)L,吸收常數(Ka)為0.81~1.31(1.06±0.13)/h,性別和體重對鹽酸米那普侖的清除無影響。結論本模型穩(wěn)定,能較好的擬合鹽酸米那普侖的群體藥代動力學特征。
[Abstract]:Objective to evaluate the pharmacokinetic characteristics and possible influencing factors of minapram hydrochloride in Chinese healthy population.Methods A total of 12 subjects (male and female) were treated with a single dose of 2550mg Latin square triple crossover self-control design.The elution period of each drug cycle was 7 days, and 12 subjects (male and female) in multiple administration group were given drugs for 8 days (titrated to 100 mg / d, 50 mg / d).The plasma concentration of minapram hydrochloride was determined by HPLC-MS / MS, and the population pharmacokinetic parameters were obtained by using NONMEN (a nonlinear mixed effect model).Results the pharmacokinetic parameters of the model were estimated to be 95% confidence interval (95% confidence interval). The results showed that the clearance rate (CLL) was 37.53 ~ 44.16 ~ (-1) L ~ (-1), the apparent distribution volume (V) was 382.89 ~ (43) ~ (3.37) ~ 408.13 鹵12.86 L, and the absorption constant was 0.811 ~ (1.31) 鹵0.13 ~ (-1) 路h. Gender and body weight had no effect on the clearance of minapram hydrochloride.Conclusion the model is stable and can fit the population pharmacokinetic characteristics of minapram hydrochloride.
【作者單位】: 首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院 臨床精神藥理實驗室及北京市精神疾病診斷與治療重點實驗室;首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院藥學部;首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院 精神病學系 精神疾病診斷與治療北京市重點實驗室 北京腦重大疾病研究精神分裂癥研究所;
【基金】:首都衛(wèi)生發(fā)展專項基金資助項目(2014-2-2122) 首都臨床特色應用研究與成果推廣項基金資助項目(z15110000401580) 北京市醫(yī)院管理局臨床醫(yī)學發(fā)展專項基金資助項目(ZYLX201403)
【分類號】:R969.1

【參考文獻】

相關期刊論文 前1條

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【共引文獻】

相關期刊論文 前10條

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【相似文獻】

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1 劉燕;抗抑郁新藥米那普侖[J];國外醫(yī)藥(合成藥 生化藥 制劑分冊);1999年05期

2 翁史e,

本文編號:1764444


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