發(fā)布時間：2018-04-13 09:42

  本文選題：臨床試驗(yàn) + 檔案　； 參考：《中國新藥與臨床雜志》2015年04期

【摘要】：試驗(yàn)資料管理是臨床試驗(yàn)的重要部分,試驗(yàn)檔案具有資料多、跨時長、保密性強(qiáng)等特點(diǎn)。本文分析了臨床試驗(yàn)各階段常見的資料管理問題,依據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)針對問題探討相應(yīng)措施,建議從加強(qiáng)硬件設(shè)施建設(shè)、構(gòu)建層級化資料管理以及提高檔案管理人員業(yè)務(wù)水平三個方面做好藥物臨床試驗(yàn)資料管理工作。
[Abstract]:Experimental data management is an important part of clinical trials.This paper analyzes the common data management problems in various stages of clinical trials, discusses the corresponding measures according to the practical experience, and suggests that the construction of hardware facilities should be strengthened.Constructing hierarchical data management and improving the professional level of file managers to do a good job in drug clinical trial data management.
【作者單位】： 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室;
【分類號】：R951

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：1743953