單次口服高劑量鹽酸安妥沙星片在健康人體的耐受性研究
本文選題:鹽酸安妥沙星 + 高劑量 ; 參考:《中國臨床藥理學(xué)雜志》2015年14期
【摘要】:目的評價健康受試者單次口服高劑量鹽酸安妥沙星的耐受性和安全性。方法 30例受試者分為600 mg組、800 mg組、1000 mg組,每組8名,分別予以單次口服鹽酸安妥沙星600,800,1000 mg,以及安慰劑組6名。用藥后,定時進(jìn)行實驗室檢查、心電圖和腦電圖檢查。結(jié)果 30名受試者全部完成了研究。600 mg組未見不良事件。800 mg組有3例受試者出現(xiàn)5件不良事件,主要為惡心、嘔吐,考慮與研究藥物有關(guān)。1000 mg組6例受試者出現(xiàn)10件不良事件,主要為惡心、嘔吐、頭暈、雙足點狀紅斑,考慮與研究藥物有關(guān)或很可能有關(guān)。安慰劑組未見不良事件。結(jié)論鹽酸安妥沙星片600 mg為本次試驗用藥的最大安全耐受劑量。
[Abstract]:Objective to evaluate the tolerance and safety of a single oral dose of Antofloxacin hydrochloride in healthy volunteers.After medication, regular laboratory examination, electrocardiogram and EEG examination.Mainly nausea, vomiting, dizziness, bipedal erythema, considered related or likely to be related to the study drug.No adverse events were observed in the placebo group.Conclusion Antofloxacin hydrochloride 600 mg is the maximum safe tolerance dose.
【作者單位】: 北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所;
【分類號】:R969.4
【參考文獻(xiàn)】
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【相似文獻(xiàn)】
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1 記者 張婷婷;我市六項目入選國家火炬計劃[N];蚌埠日報;2013年
,本文編號:1740950
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