本文選題：地塞米松棕櫚酸酯注射液　切入點(diǎn)：藥代動力學(xué)　出處：《中國臨床藥理學(xué)雜志》2015年16期

【摘要】：目的研究健康受試者單劑量靜脈注射兩種地塞米松棕櫚酸酯的藥代動力學(xué)。方法用開放、雙周期隨機(jī)交叉給藥方案,10名健康受試者單劑量靜脈注射兩種地塞米松棕櫚酸酯1 m L,用LC-MS/MS法測定血漿中地塞米松棕櫚酸酯、地塞米松和尿樣中的地塞米松,計(jì)算其主要藥代動力學(xué)參數(shù)。結(jié)果 9名受試者完成全部試驗(yàn)。單劑量靜脈注射地塞米松棕櫚酸酯受試制劑和參比制劑后,地塞米松棕櫚酸酯的主要藥代動力學(xué)參數(shù):AUC0-tn分別為(951.57±341.39),(955.03±434.42)ng·m L-1·h;AUC0-∞分別為(954.83±341.82),(957.85±433.95)ng·m L-1·h;cmax分別為(681.33±307.91),(622.00±205.71)ng·m L-1;t1/2分別為(0.73±0.05),(0.76±0.18)h。單劑量靜脈注射地塞米松棕櫚酸酯受試制劑和參比制劑后,地塞米松的主要藥代動力學(xué)參數(shù):AUC0-tn分別為(179.11±27.99),(199.18±26.90)ng·m L-1·h;AUC0-∞分別為(208.35±37.54),(237.45±45.52)ng·m L-1·h;cmax分別為(26.17±3.19),(32.44±2.74)ng·m L-1;tmax分別為(2.00±1.09),(1.56±0.64)h,t1/2分別為(3.74±1.02),(4.30±1.46)h。48 h地塞米松的尿中累積排泄率分別為(3.58±1.07)%和(3.93±1.23)%。結(jié)論兩種制劑的主要藥代動力學(xué)參數(shù)無顯著性差異。
[Abstract]:Objective to study the pharmacokinetics of two dexamethasone palmitate (Dexamethasone palmitate) in healthy volunteers.Methods Dexamethasone palmitate, dexamethasone palmitate, dexamethasone palmitate in plasma, dexamethasone palmitate, and dexamethasone in urine were determined by LC-MS/MS method in 10 healthy volunteers.The main pharmacokinetic parameters were calculated.Results all of the 9 subjects completed the experiment.鍗曞墏閲忛潤鑴夋敞灝勫湴濉炵背鏉炬姒堥吀閰彈璇曞埗鍓傚拰鍙傛瘮鍒跺墏鍚，

本文編號：1719795