本文選題：群體藥物動(dòng)力學(xué)　切入點(diǎn)：新藥研發(fā)　出處：《藥學(xué)學(xué)報(bào)》2017年03期

【摘要】：群體藥物動(dòng)力學(xué)是將經(jīng)典藥物動(dòng)力學(xué)的隔室模型與統(tǒng)計(jì)學(xué)原理相結(jié)合發(fā)展而來的一門新興學(xué)科,近年來受到越來越多的重視。群體藥物動(dòng)力學(xué)在新藥研發(fā)的各個(gè)階段都具有重要作用。在早期臨床前研究階段,通過群體藥物動(dòng)力學(xué)分析可以實(shí)現(xiàn)藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)從動(dòng)物到人的初步預(yù)測,優(yōu)化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案,縮短新藥從實(shí)驗(yàn)室到臨床研究的時(shí)間;在臨床試驗(yàn)及應(yīng)用階段,通過群體藥物動(dòng)力學(xué)研究可以全面考察影響患者藥物動(dòng)力學(xué)行為的相關(guān)因素,發(fā)現(xiàn)臨床潛在的藥物-藥物相互作用。此外,群體藥物動(dòng)力學(xué)由于其對稀疏數(shù)據(jù)的強(qiáng)大分析能力在兒科藥物開發(fā)中具有獨(dú)特優(yōu)勢。本文闡述了群體藥物動(dòng)力學(xué)的發(fā)展歷史、研究方法,并對其在新藥研發(fā)過程中的應(yīng)用進(jìn)行綜述。
[Abstract]:Population pharmacokinetics is a new subject which combines the compartments model of classical pharmacokinetics with the principle of statistics, and has been paid more and more attention in recent years.Population pharmacokinetics plays an important role in all stages of new drug development.In the early stage of preclinical research, the pharmacokinetic parameters from animal to human can be predicted by colony pharmacokinetic analysis, the design of clinical trial can be optimized, and the time of new drug from laboratory to clinical research can be shortened.In the phase of clinical trial and application, the related factors affecting the pharmacokinetic behavior of patients can be comprehensively investigated by colony pharmacokinetic study, and the clinical potential drug-drug interaction can be found.In addition, population pharmacokinetics has unique advantages in paediatric drug development due to its strong analytical ability to sparse data.In this paper, the history and research methods of population pharmacokinetics are reviewed, and its application in the process of new drug development is reviewed.
【作者單位】： 北京大學(xué)藥學(xué)院;
【基金】：北京大學(xué)/輝瑞定量藥理學(xué)高級(jí)人才培訓(xùn)中心合作項(xiàng)目
【分類號(hào)】：R969.1

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本文編號(hào)：1719400