仿制藥與原研藥間可互換性探討
本文選題:藥品可互換性 切入點(diǎn):仿制藥 出處:《中國(guó)藥學(xué)雜志》2015年02期
【摘要】:目的簡(jiǎn)述藥品可互換性的基本概念,并探討藥品互換過(guò)程中涉及的問(wèn)題及我國(guó)和其他國(guó)家藥品替代使用的現(xiàn)狀。方法搜集有關(guān)藥品可互換性、仿制藥與原研藥等方面的文獻(xiàn),對(duì)其中涉及有關(guān)藥品可互換性、藥品替代使用等方面的信息分析、歸納后進(jìn)行綜述。結(jié)果仿制藥替代原研藥使用時(shí)涉及生物等效性、治療等效性、利與弊等方面的問(wèn)題。我國(guó)和其他國(guó)家為實(shí)現(xiàn)仿制藥替代原研藥使用采取了相應(yīng)的措施。結(jié)論仿制藥可以替代原研藥使用,但要遵循一定的規(guī)則,才能更好地在臨床中保障用藥安全。
[Abstract]:Objective to summarize the basic concept of drug interchangeability and discuss the problems involved in the process of drug exchange and the current situation of drug substitution in China and other countries.Methods the literatures on the interchangeability of drugs, generic drugs and original drugs were collected, and the information related to the interchangeability and substitution of drugs were analyzed and summarized.Results the problems of bioequivalence, therapeutic equivalence, advantages and disadvantages were involved in the use of generics.Our country and other countries have taken corresponding measures to realize the use of generic drugs instead of original research drugs.Conclusion the generic drug can replace the original drug, but must follow certain rules to ensure the safety of the drug in clinic.
【作者單位】: 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科;
【分類號(hào)】:R95
【相似文獻(xiàn)】
相關(guān)期刊論文 前10條
1 秦志剛;各國(guó)熱捧仿制藥[J];醫(yī)藥世界;2005年08期
2 丁鼎樂(lè);;以色列泰華成為全球最大仿制藥廠商[J];上海醫(yī)藥;2006年06期
3 嚴(yán)中平;陳玉文;;中美兩國(guó)批準(zhǔn)仿制藥情況比較分析[J];中國(guó)新藥雜志;2007年21期
4 霍秀敏;;從注冊(cè)角度談如何提高化學(xué)仿制藥的質(zhì)量[J];中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師;2008年09期
5 Bethan Hughes;海燕;;生物仿制藥整裝待發(fā)[J];中國(guó)處方藥;2009年03期
6 王進(jìn);;雅培進(jìn)軍仿制藥市場(chǎng)的背后 仿制藥市場(chǎng)必爭(zhēng) 并購(gòu)擴(kuò)張務(wù)實(shí)[J];中國(guó)處方藥;2010年06期
7 王進(jìn);;生物仿制藥的春天離我們有多遠(yuǎn)[J];中國(guó)處方藥;2010年12期
8 蘇偉萍;宋瑞霖;王一濤;史錄文;;發(fā)展我國(guó)仿制藥大品種的對(duì)策[J];中國(guó)新藥雜志;2011年03期
9 岑小波;;生物仿制藥臨床前安全研究與評(píng)價(jià)[J];中國(guó)藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志;2013年03期
10 賀菊穎;;仿制藥企 游走在專利懸崖[J];健康管理;2012年06期
相關(guān)會(huì)議論文 前10條
1 陳東生;;生物“仿制藥”,相似但不相同[A];第十二次全國(guó)臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議會(huì)議論文集[C];2010年
2 胡海峰;;生物仿制藥的研發(fā)機(jī)遇與挑戰(zhàn)[A];第四屆全國(guó)微生物資源學(xué)術(shù)暨國(guó)家微生物資源平臺(tái)運(yùn)行服務(wù)研討會(huì)論文集[C];2012年
3 王一平;徐純;;生物等效與仿制藥質(zhì)量評(píng)價(jià)仿制藥生物等效實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和操作要點(diǎn)[A];仿制藥參比制劑對(duì)照、質(zhì)量評(píng)價(jià)方法及申報(bào)資料技術(shù)要求研討會(huì)論文集[C];2013年
4 岑小波;;生物仿制藥臨床前安全研究與評(píng)價(jià)[A];中國(guó)藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志(2013年6月第27卷第3期)[C];2013年
5 姜雄平;;仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)[A];仿制藥參比制劑對(duì)照、質(zhì)量評(píng)價(jià)方法及申報(bào)資料技術(shù)要求研討會(huì)論文集[C];2013年
6 王亦平;;仿制藥與參比藥的質(zhì)量一致性[A];仿制藥參比制劑對(duì)照、質(zhì)量評(píng)價(jià)方法及申報(bào)資料技術(shù)要求研討會(huì)論文集[C];2013年
7 郭璇;丁錦希;;仿制藥出口美國(guó)的專利挑戰(zhàn)策略研究——第Ⅷ節(jié)申明的合理應(yīng)用[A];中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究專業(yè)委員會(huì)2013年學(xué)術(shù)年會(huì)會(huì)議資料[C];2013年
8 羅傳國(guó);;對(duì)我國(guó)仿制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新問(wèn)題的思考與建議[A];推動(dòng)科技創(chuàng)新,,轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式——2012年安徽省科協(xié)年會(huì)宣城分會(huì)論文集[C];2012年
9 王波;;關(guān)于加快促進(jìn)我國(guó)仿制藥質(zhì)量全面提升的建議[A];2013年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十三屆中國(guó)藥師周報(bào)告集[C];2013年
10 姜非;;生物仿制藥的研發(fā)進(jìn)展[A];臨床藥學(xué)高端論壇之二十三腫瘤相關(guān)性貧血的治療現(xiàn)狀與藥學(xué)監(jiān)護(hù)講義[C];2012年
相關(guān)重要報(bào)紙文章 前10條
1 丁鼎樂(lè);泰華成為全球最大仿制藥商[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年
2 王迪;政府助推仿制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年
3 紫箕;美國(guó)生物仿制藥“閘門”緊閉[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年
4 黃東臨;扎堆投資仿制藥[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年
5 本報(bào)特約撰稿人 黃東臨;仿制藥全球高歌猛進(jìn)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年
6 駐滬記者 張莉;仿制藥的市場(chǎng)機(jī)會(huì)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2008年
7 董智;生物仿制藥市場(chǎng)尚不成熟[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2010年
8 編譯 姚立新;山德士鎖定生物仿制藥[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2010年
9 杜廣增;仿制藥推廣別仿制[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2011年
10 邵建國(guó);印度公司“眾”挑生物仿制藥[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2010年
相關(guān)碩士學(xué)位論文 前1條
1 劉理文;QbD在仿制藥工程的應(yīng)用路徑設(shè)計(jì)[D];廈門大學(xué);2014年
本文編號(hào):1717183
本文鏈接:http://sikaile.net/yixuelunwen/yiyaoxuelunwen/1717183.html