本文選題：藥品審評　切入點：臨床試驗　出處：《藥學(xué)學(xué)報》2015年11期

【摘要】：國內(nèi)雖然對于臨床研發(fā)和臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量的認(rèn)識一直在不斷提高,但從現(xiàn)狀來看,仍然存在研究團隊的數(shù)據(jù)管理水平不高等問題。而互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)的發(fā)展以及藥物創(chuàng)新作為國家戰(zhàn)略對我國臨床試驗數(shù)據(jù)進行規(guī)范管理的要求已非常迫切必要。藥品審評中良好的臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量是首要基礎(chǔ),近年來藥審中心開展了多方面工作著力加強國內(nèi)臨床試驗中的數(shù)據(jù)管理工作,本文對此進行了介紹和闡述。
[Abstract]:Although the understanding of clinical research and development and clinical data quality has been improving in China, there are still some problems such as the low level of data management of the research team.The development of Internet and information technology and drug innovation as a national strategy to regulate the management of clinical trial data has been very urgent.The good quality of clinical data is the primary basis in drug evaluation. In recent years, the center of drug review has carried out a variety of work to strengthen the data management in clinical trials in China.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【分類號】：R95

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本文編號：1716195